דאסו סיסטמס, חברת ה-3DEXPERIENCE, מובילה עולמית בתוכנות תכנון 3D, פתרונות מידול דיגיטלי 3D וניהול מחזור חיי מוצר (PLM), השיקה פתרון תעשיה חווייתי חדש לתעשיית המכשור הרפואי – "Licensed to Cure". הפתרון שמבוסס על פלטפורמת ה 3DEXPERIENCE של דאסו מאיץ את הפיתוח של מוצרים חדשניים, תוך עמידה בתקני בטיחות ותאימות מלאה לכל הדרישות הרגולטוריות בתחום המכשור הרפואי.
פתרון "Licensed to Cure" – מבטיח מקור מידע אחד לפיתוח מוצרים חדשים תוך שקיפות מלאה ותיעוד מלא אחר שינויים, המאפשר ליצרני מכשור רפואי ייעול תהליכי הקצאת המשאבים, למיקסום שימוש חוזר בקניין הרוחני בהתאמה לדרישות הרגולציה. באמצעות יצירת תהליך מהימן מקצה לקצה, התואם את דרישות פיתוח מוצר חדש ומקושר ישירות לתהליכי ניהול האיכות, יצרני מכשור רפואי יכולים לקצר את זמן ההשקה של מוצריהם ולצמצם את ההוצאות סביב נושאי הרגולציה.
"הגידול בהיקפי הביקורת הרגולטורית מחייב את יצרני המכשור הרפואי להקפיד באופן מלא על נושאי האיכות והבטיחות של מוצריהם" אומרת מוניקה מנגיני. סגנית נשיא בכירה לתעשיה ושיווק בדאסו סיסטמס. "יחד עם הגידול במכתבי האזהרה מטעם ה- FDA , הזמן וסכומי הכסף שיצרניות המכשור הרפואי משקיעות בנושאים הקשורים לרגולציה הולכים וגדלים. פלטפורמת 3DEXPERIENCE שלנו, יחד עם הניסיון בפתרונות תעשיה ייעודיים, מאפשרים לחברות להגשים את יעדיהן העסקיים בפיתוח מוצרים העונים על ציפיות הצרכנים מבחינה בטיחותית והקפדה על הדרישות הרגולטוריות המורכבות".
פתרון התעשיה החווייתי "Licensed to Cure" אשר הושק בכנס AdvaMed 2012 לטכנולוגיות רפואיות, שהתקיים באוקטובר השנה בבוסטון ארה"ב, מספק את היכולות הבאות:
- יכולת ארגונית לארגן את הנתונים ובתהליכים שלהן, הטמעת הדרישות הרגולטוריות כנכס ארגוני, ייעול תהליכי האיכות והעמידה בתקנים, תוך צמצום בעלויות ו בפרק הזמן ליציאת המוצרים לשוק.
- פתרון זה מבטיח מקור מידע אחד המאפשר ליצרני המכשור הרפואי לקבל בכל רגע נתון מידע רלוונטי ומעודכן, אשר מאפשר לייצר שיתופי פעולה עם אותו מערך מדויק של נתוני מוצר.
- אוטומציה של תהליכים ביורוקרטיים ואכיפה של נהלים, המבטיחים פיתוח מוצרים באופן הנדרש כבר בניסיון הראשון, ומזרזים בכך את האישורים הרגולטוריים.
- מספק תהליך ותיעוד מובנה כגון DHF ( Design History File ) ו- DMR (Device Master Record ) "חי", המביא ליכולות מעקב מלאות ומילוי ודיווח אוטומטי.
- מסייע ליצרני המכשור הרפואיים להגדיל ולהאיץ את ההזדמנויות לפיתוח מוצרים חדשים אשר יביאו להרחבת נתחי שוק במדינות חדשות, ומוצרים מיוחדים העונים לצורכי המטופלים תוך הפחתת סיכונים ומגבלות רגולטוריות.
- הפחתת סיכוני איכות ורגולציה באמצעות ייעול שרשרת האספקה של יצרני המכשור הרפואי והרחבת סביבת הפעילות העסקית תוך הגנה על נכסי המותג והנראות מול הצרכנים.
---
דאסו סיסטמס ישראל הוא הסניף הישראלי של חברת התלת ממד 3DExperience)) Dassault Syst?mes, המספקת לעסקים ולאנשים כלים ליצירת עולמות וירטואליים לדמיין חידושים ברי קיימא. פתרונות החברה משנים את הדרך בה מתכננים, מייצרים ומסופקים מוצרים. הפתרונות המשולבים של דאסו סיסטמס מקדמים אימוץ של חדשנות חברתית, ומרחיבים את האפשרויות לשפר את העולם האמתי באמצעות העולם הווירטואלי. הקבוצה מביאה ערך ליותר מ-150,000 לקוחות מכל הגדלים, בכל התעשיות, ביותר מ-140 מדינות.
CATIA, DELMIA, ENOVIA, SIMULIA, SolidWorks, 3DVIA, GEOVIA , EXALEAD, 3DSwYm ו-Netvibes הם סימנים מסחריים רשומים של דאסו סיסטמס או של חברות הבנות שלה בארה"ב ובמדינות נוספות. למידע נוסף על דאסו סיסטמס ישראל בקרו באתר:
www.3ds.com\Israel .
