|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום בארה"ב
|
קיבלה את האישור מה-FDA לפיתוח שלה למחלת האנמיה האפלסטית ● האישור, המיועד לפיתוח תרופות למחלות נדירות יחסית בעלי שוק פוטנציאלי קטן יותר, מעניק הטבות מס ושיווק בלעדי ל-7 שנים בארה"ב
|
|
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
פלוריסטם הודיעה (יום ה', 21.2.13) כי קיבלה ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מעמד תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת למחלת אנמיה אפלסטית.
מעמד תרופת יתום נועד לעודד פיתוח תרופות וטיפולים למחלות נדירות, או מחלות שבהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף בשנה. מעמד תרופת יתום מקצר בדרך כלל את משך זמן פיתוח התרופה, מאפשר לחברה לקבל מענקים לפיתוח תרופת יתום, מעניק הטבות מס ובעיקר - מבטיח לחברה זכות שיווק בלעדית למשך כ-7 שנים בארה"ב לאחר קבלת אישור שיווק מתאים.
זוהי הפעם השנייה בה פלוריסטם מקבלת מעמד של תרופת יתום לטיפול שהינה מפתחת מתאי גזע מהשלייה. באוגוסט 2011 קיבלה החברה מעמד תרופת יתום של ה-FDA למחלת ברגר הנדירה.
מחלת אנמיה אפלסטית הינה מחלה נדירה אך חמורה הנגרמת כתוצאה מהרס של תאי גזע במוח העצם היוצרים תאי דם (תאי גזע המטופויאטיים). בעוד שבדרך כלל תאי גזע המטופויאטיים מתפתחים לשלוש שורות הדם: תאים לבנים, תאים אדומים וטסיות, אצל חולי אנמיה אפלסטית כל שורות הדם חסרות. מחלה זאת מתבטאת בכשל בתפקוד מח העצם אצל הסובלים ממנה.
לאחרונה הודיעה פלוריסטם על הקמתה של וועדה קלינית מייעצת בהשתתפות רופאים מובילי דעה מרחבי העולם, במטרה לבחון שימושים אפשריים נוספים לתאי הגזע מהשלייה עבור מגוון מחלות הקשורות לכשל במח העצם והשתלות מח עצם.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, מסר בתגובה: "קבלת מעמד תרופת היתום הינו אירוע חשוב לפלוריסטם, מפני שנפתחת בפנינו הדרך לשימוש בתאי הגזע מהשלייה למחלות נוספות בתחום ההמטולוגיה".
|
| תאריך:
|
21/02/2013
|
|
|
עודכן:
|
21/02/2013
|
|
עופר וולפסון
|
|
פלוריסטם קיבלה מעמד תרופת יתום בארה"ב
|
|
|
|
|
|
כותרת התגובה
|
שם הכותב
|
שעה תאריך
|
|
|
|
1
|
|
אנונמית חיילת
|
22/02/13 05:35
|
|
|
|
|
|
מר ציפן
|
24/02/13 07:25
|
|
מלבד ההתמודדות בין מכבי תל אביב לסיינה, שלושה משחקים נוספים ייערכו הערב (חמישי) ביורוליג. אחד מהם, בבית של הצהובים, כבר הסתיים - והיה חד צדדי עד כאב: ברצלונה מחצה 60:99 את פנרבחצ'ה/אולקר בטורקיה. בבית המקביל, פנאתינייקוס עשתה צעד חשוב מאוד בדרך להצלבה כשניצחה 73:78 את ז'לגיריס קובנה בליטא. מלאגה גברה 65:68 על באמברג החלשה, שטרם ניצחה בטופ 16. פנרבחצ'ה/אולקר - ברצלונה 99:60
הקטאלונים התעללו בטורקים המביכים - שדווקא לפני העונה בנו סגל שנראה כאילו שווה לפחות את שלב ההצלבה. כבר למן הפתיחה זה היה ברור לאן הולך המשחק הזה כשהרבע הראשון הסתיים ב-13:23 לטובת האורחים.
|
|
|
|
|
תקראו לו רון ארטסט, תקראו לו מטה וורלד פיס, תקראו לו איך שתרצו. בכל מקרה, הסיפורים ההזויים/מגוחכים/פליליים ככל הנראה ימשיכו לעלום לרדוף אחרי השחקן הפרובלמטי של הלייקרס. הערב (חמישי) זה קרה לו שוב, ותאמינו או לא - זה אפילו לא היה באשמתו. שימו לב לסיפור ההזוי הבא: באישון לילה, בלי התראה מוקדמת, פשטו שוטרים על ביתו של כוכב הלייקרס. כאן, אגב, מגיע האוף-טופיק של הסיפור: ארטסט, שראה אותם והגיב כמובן בבהלה, התגלה לעיני השוטרים כאשר הוא לבוש בפיג'מה של... עוגי-פלצת. כן כן.
|
|
|
|
|
אף הצעה לא הוגשה למכירת מגרשים בנתניה ובכפר ורדים, המיועדים בעיקר לבניית 93 דירות (יחד). מינהל מקרקעי ישראל הוציא מכרז למכירת מגרש בן 17.3 דונם בכפר ורדים, המיועד לבניית 41 קוטג'ים. אתמול (20.2.13), עם פתיחת תיבת המכרזים, התברר שהיא ריקה.
|
|
|
|
|
סקר חדש מגלה כי ליו"ר יש עתיד, ח"כ יאיר לפיד, וליו"ר הבית היהודי, ח"כ נפתלי בנט, ממש לא כדאי להפר את הברית ביניהם גם במחיר של הליכה לבחירות מחודשות.
|
|
|
|
|
עונה שלמה נישאו עיניהם של אוהדי למכבי תל אביב לעבר היכל נוקיה בתקווה שהקבוצה תענה על מבוקשם. זה לא הניצחון, הנקודות, או הסטטיסטיקה, הם רק חיפשו להרגיש לרגע אחד את הרוח הזאת שעברה כחוט השני בין הקבוצות השונות לאורך השנים, המכביזם שגם ביום גרוע ניצח עבורם את המשחקים ביורוליג. עם 3 הפסדי בית בטופ 16, הצהובים אירחו הערב (חמישי) את סיינה הלוהטת בפתיחת הסיבוב השני, ודרסו אותה 61:92 בניגוד לכל הציפיות. האנרגיה שבה להיכל, אבל הסיכויים להעפיל להצלבה עדיין קלושים. מכבי ת"א הגיעה למשחק עם הגב לקיר. 5 הפסדים מול 2 ניצחונות בלבד, 3 הפסדים בבית העונה באירופה וחוץ מהיכולת הדלה, מורן רוט נפצע באימון המסכם ולא התלבש למשחק. ממולה ניצב לא פחות ולא יותר גוליית בדמותו של בובי בראון וחבריו לאלופת איטליה.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
אברהם שרון
צריך ואפשר להתיר להורים לכתוב על מצבת בנם שנפל כל מה שהם רוצים  חלקת הקבר היא חלקת אלוהים הקטנה והיחידה שלהם היא מחוז החפץ והגעגועים מעתה ועד עולם, צריך ואפשר לאפשר להם לכתוב על...
|
|
|
|
|
חיים רמון
עכשיו זה הזמן להפסיק עם האסטרטגיה של "כניסה-יציאה" שהמטכ"ל מציע, לזנוח את התוכנית של הרמטכ"ל לעבור ל"לשלב ג'", ולהורות לצבא לכבוש את הרצועה ולהקים בה ממשל צבאי זמני כדי להשיג את מט...
|
|
|
|
|
ארי בוסל
כמה נעים להגיע לניו-יורק לשהות בבתי מלון יוקרתיים, להתחכך עם המי ומי, כולם צעירים, וכולם יפים, וכולם נבונים וחכמים ועם מאות אלפי עוקבים
|
|
|
|
|
עידו דמבין
מרצ - מפלגה חלשה שלא עברה את אחוז החסימה בבחירות האחרונות - נכנסת לכל הסיפור שלא בתום לב
|
|
|
|
|
ריקי יאנקוביץ'
מחקר חדש מצביע על כך שסיקור תקשורתי המדגיש אויב משותף, כמו בפיגועי טרור, מחזק את האחדות הלאומית בישראל יותר מאשר סיקור המדגיש מחלוקות. המחקר מציע כי שימוש במונחים ספציפיים, כמו "יה...
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|
