שני חולים מדלאוור שבארצות הברית מתו בסוף השבוע לאחר שהשתמשו בהפרין, תרופה לדילול דם הנמצאת בשימוש נרחב ומיוצרת על-ידי חברת בקסטר (Baxter International Inc.), ובכך העלו שוב את החשש לגבי זיהום קטלני נוסף מההפרין בדומה לזה שאירע בשנת 2008.
שני מקרי המוות אושרו על-ידי דובר המרכז הרפואי 'Beebe' שבדלאוור. חולה שלישי סבל מבעיות רפואיות גם כן. כל השלושה השתמשו בהפרין שסופק על-ידי בקסטר, למרות שאין עדויות ספציפיות הקושרות את ההפרין למחלות.
דובר חברת בקסטר אמר כי ההפרין המעורב במקרים של שני החולים שמתו הוא מחומר שמקורו בצפון אמריקה וסופק על-ידי חברת פייזר (Pfizer Inc.). במקרי המוות מהפרין בשנה שעברה, החומר הגיע מסין.
חברת פייזר, שבסיסה בניו-יורק, הודיעה כי לא קיבלה דיווחים אחרים על תגובות שליליות מההפרין. החברה מספקת את המרכיב הפעיל להפרין של בקסטר המיוצר באוהיו. דובר חברת פייזר אמר כי החברה מקבלת את החומר הן מצפון אמריקה והן מסין, אך "בקסטר מאמינה כי האצווה שהייתה בשימוש בדלאוור מקורה ברכיבים מצפון אמריקה".
דוברת חברת בקסטר, ארין גרדינר אמרה כי, שלא כמו מקרים קודמים, החולים מדלאוור לא סבלו מתת לחץ דם חמור. התסמינים במקרים העכשוויים כללו דימום תוך גולגלתי.
לבקסטר אין, נכון לעכשיו, אינדיקציה לעליה חדה באירועים שליליים הקשורים להפרין, אמרה. עלייה כזו הופיעה בשנה שעברה, כשכ-80 מקרי מוות נמצאו קשורים להפרין מזוהם וחייבו את החזרת התרופה ממספר חברות.
"אנו לא מכוונים אצבע מאשימה לבקסטר", אמר דובר המרכז הרפואי 'Beebe', וולאס יודסון. "אנו לא יודעים מה קרה, אך הפרין הוא הדבר היחיד המשותף שהצלחנו לזהות בעצמנו".
המקור - לא בסין
גרדינר מסרה כי בית החולים הודיע לבקסטר ביום שישי כי מצבם של שלושה חולים החמיר, והחברה יצרה קשר מיידי עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).
בקסטר וה-FDA שלחו צוותים רפואיים לדלאוור וסוכן של ה-FDA העביר דגימות מההפרין ישירות למעבדה בקווינס שבניו-יורק. "עד כמה שניתן לקבוע בשלב זה, מדובר בתקרית בודדת", אמרה דוברת ה-FDA קארן ריליי.
החולים שמתו היו גבר בן 71 ואישה בת 64. שניהם הוטסו במסוק מ'Beebe'. אחד מהם מת בבית החולים כריסטיאנה שבדלאוור והשני בבית החולים האוניברסיטאי מרילנד שבבולטימור. שמותיהם לא הותרו לפרסום.
לדברי גרדינר, בסיבוכים האחרונים היו מעורבים עירויים מעורבבים מראש של הפרין. הבעיות שאירעו בשנה שעברה כללו אספקה סיטונאית, בקבוקונים של התרופה ומכשירים רפואיים המצופים בחומר.
"אין ספקים סינים הקשורים למקרה האחרון", אמרה. "ישנה אצווה אחת של הפרין שאנו מתמקדים בה, מצפון אמריקה. היא לא יוצרה על-ידי יצרנים סינים".
הפרין מופק בעיקר ממעיים של חזירים ומאחר שסין היא מרביעה גדולה של חזירים, היא גם יצרן גדול של הכימיקל המשמש לייצור ההפרין.
הבדיקות שערכה בקסטר בהקשר לתקרית בדלאוור גילו מזהם שנמצא במקרי המוות מהפרין גם בשנה שעברה.
ה-FDA בודק את ההפרין של בקסטר. "תוצאות בדיקות המוצר שנעשו עד כה על-ידי ה-FDA ועל-ידי בקסטר לא גילו בעיה כלשהי", אמרה דוברת ה-FDA.
