שלב שלישי לניסוי הטריית הכוויות של כלל

חברת כלל ביוטכנולוגיה, מקבוצת כלל תעשיות, הודיעה (ה', 20.8.09) שמדיוונד, חברה המוחזקת על ידה בשיעור של כ-56%, הודיעה כי סיימה לגייס את מספר החולים הדרושים לביצוע השלב השלישי בניסוי הקליני במוצר המוביל שלה, דיברייס (Debrase), להטרייה של כוויות מדרגה שנייה.

החברה גייסה 175 חולים, אשר גוייסו בכ-25 מרכזים רפואיים באירופה, בדרום אמריקה, באוסטרליה, בהודו ובישראל.

בהתאם למסמך שקיבלה מדיוונד מסוכנות התרופות האירופית, במידה ותוצאות דוח הביניים יראו כי שני יעדי הניסוי הראשיים משיגים יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית מספקת, תהיה רשאית החברה לסיים את גיוס החולים ובכך יושלם הניסוי כבר בשנת 2009.

עוד נמסר, כי אם לא תושג יעילות בעלת מובהקות סטטיסטית מספקת בתוצאות סקירת הביניים, תמשיך החברה לגייס לניסוי כ-100 חולים נוספים, ובהתאם לכך יוארך משך הניסוי בכשנה. אם יושלם הניסוי כאמור, יאפשר הדבר הגשת בקשה למתן אישור למסחור המוצר כבר לאחר קבלת תוצאות הסקירה של הניסוי, הצפוי להתקבל לקראת סוף שנת 2009.