|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
טבע מבקשת לשווק תרופה ביוגנרית לחולי סרטן
|
הגישה ל-FDA בקשה לשיווק התרופה ניופוג'ן של אמג'ן ● המכירות של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-900 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים ● "טבע נחושה לחדור לשוק הביוגנרי"
|
|
שלמה ינאי, מנכ"ל טבע [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת טבע הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקנית בקשה לאשר את שווקה של XMO2, שהיא גירסה גנרית לתרופה Neupogen שפותחה על-ידי חברת אמג'ן. ניופוגן מיועדת להגברת ייצור כדוריות דם לבנות בחולים שעברו טיפול כימותרפי נגד סרטן. המכירות של התרופה בארה"ב הסתכמו ב-900 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים.
הגשת הבקשה ל-FDA מתבצעת למרות שבשלב זה טרם נקבע מסלול רשמי של אישור מוצרים גנריים לתרופות שמקורם ביולוגי. טבע מגישה את הבקשה על בסיס ניסוים קליניים מלאים, יקרים יחסית, שנערכו ב-680 חולות סרטן השד ושבמסגרתם הושוותה האפקטיביות ובטיחות השימוש ב-XMO2 לזו של הניופוגן ולזו של תרופת דמה (פלסיבו)
משה מנור סמנכ"ל מו"פ ייחודי בחברת טבע אמר שההגשה הראשונה של גרסה גנרית, ממחישה את נחישותה של טבע לחדור לשוק הביוגנרי גם אם בשלב זה אין מסלול רגולטורי מסודר לאישור תרופות ביוגנריות. להערכתו עובדה זו תקנה לטבע יתרון מסחרי עם אישורה.
הוא העריך שטבע תנגוס בנתח שוק גבוה יחסית הודות למעמד החזק שיש לה בגנריקה האונקולוגית. טבע התבססה על ניסויים שנערכו באירופה ושעל בסיסם קיבלה בספטמבר 2008 את אישור רשות התרופות באיחוד האירופי (EMEA) לשווק גרסה גנרית לניופוגן.
טבע השיקה את התרופה תחת השם Tevagrastim במדינות הבלטיות ובשוויץ. לדברי מנור, טבע מתכננת להשיק ב-2010 את התרופה במדינות גדולות כמו צרפת ספרד ואיטליה נוסף לבריטניה שבה המוצר כבר הושק לאחרונה.
מנור אמר שטבע מפתחת גרסות גנריות לתרופות ביולוגיות נוספות שרמת המכירות של כל אחת מהן גבוהה ממיליארד דולר.
|
| תאריך:
|
01/12/2009
|
|
|
עודכן:
|
02/12/2009
|
|
יורם גביזון
|
|
טבע מבקשת לשווק תרופה ביוגנרית לחולי סרטן
|
|
עוד מכה ל-HOT. מנכ"ל החברה הרצל עוזר החליט על פיטוריו של מיקי מרגלית, סמנכ"ל שירות הלקוחות בחברה.
|
|
|
|
|
כ-220 עובדי רשות המים יפתחו החל ממחר בשביתה, כך הודיעה (יום ג', 1.12.09) ההסתדרות. יש לציין כי הסתדרות עובדי המדינה הכריזה על סכסוך עבודה לפני כעשרה חודשים ברשות המים.
|
|
|
|
|
אלישע לוי לא ייכנס לספרי ההיסטוריה של הכדורגל הישראלי כמאמן שהשיג את רצף הניצחונות הגבוה ביותר בפתיחת עונה. טוב, לפחות לא העונה. אחרי מאזן של 10 מ-10 עצרה מכבי ת"א את מכבי חיפה עם 0:1 קטן, שצימק את הפער מהפועל ת"א ל-6 נקודות, או 3 אם תרצו במתכונת החדשה של אבי לוזון.
|
|
|
|
|
ביומו השני של ההליך המשפטי הגיע (יום ג', 1.12.09) ג'ון דמיאניוק לאולם בית המשפט כשהוא מובל באלונקה ועיניו עצומות מרבית הזמן. פרקליטו אמר כי הוא חולה מכדי להישפט והגיש בקשה כי משפטו של מרשו יבוטל על-סמך בריאות לקויה. מרבית הסיכויים כי יישאר בגרמניה גם אם יזוכה.
|
|
|
|
|
מזרחי-טפחות ממשיך לקבל הכרה בינלאומית. מגזין הבנקאות העולמי The Banker ("הבנקאי"), הבוחר מדי שנה את רשימת הבנקים המצטיינים בעשרות מדינות בעולם, קובע (יום ג', 1.12.09) כי מזרחי-טפחות הוא "בנק השנה בישראל לשנת 2009".
|
|
|
|
|
|
|
|
|
בעז שפירא
נכון לרגע כתיבת שורות אלה מצטיירת התמונה העגומה היא שהחמאס לא הושמד וישראל מצויה במשבר רציני, מאות חללים מסרו נפשם בקרב ואלפים נפצעו
|
|
|
|
|
דן מרגלית
אני מציע כי תשעה רופאות ורופאים, בהם גם פסיכולוגים, יתכנסו כצוות אנונימי לבדוק אם בכוחו של נתניהו לשאת בעול הכבד של ראשות הממשלה
|
|
|
|
|
איתמר לוין
ע"פ 336/61, אדולף אייכמן נגד היועץ המשפטי לממשלה. השופטים יצחק אולשן, שמעון אגרנט, משה זילברג, יואל זוסמן ואלפרד ויתקון. 29 במאי 1962
|
|
|
|
|
לאוניד (ליאון) גרשוביץ
חשוב להבין ולהפנים - כי מדובר לא רק בדמיון (עד כדי זיהוי) אלא בהשפעה ממשית של האידיאולוגיה הנאצית על העולם הרעיוני של המזרח התיכון בכלל, ועל האידאולוגיה הפלשתינית מיסודה בפרט
|
|
|
|
|
עמנואל בן-סבו
עתה, בהייד פארק, ערש הפלורליזם, מקדש חופש הביטוי, מעוז הדמוקרטיה, קדמת הנאורות, קבלת האחר והשונה, בלב לונדון, שוטרים מאבטחים אנדרטה, מכסים את צורתה אל מול המון פורע, מוסת, שונא, אל...
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|
