|
|
מחלה כרונית [צילום: National Library Of Medicine (USA)]
|
|
|
|
|
חברת כן פייט ביופרמה, העוסקת בפיתוח תרופות, הודיעה היום (א', 27.6.10), כי קיבלה את אישור משרד הבריאות לביצוע ניסוי שלב IIb בתרופת ה-CF101 כתרופה בודדת לטיפול בדלקת מפרקים שיגרונית. הניסוי יכלול 80 חולים מתוכם 40 חולים יטופלו בתרופת ה-CF101 ו-40 חולים בפלצבו (תרופת-דמה שאינה מכילה חומר רפואי אך מבחינה פסיכולוגית משפיעה כתרופה).
דלקת מפרקים שיגרונית היא מחלה כרונית אוטואימונית הפוגעת במפרקים וגורמת להריסתם ההדרגתית. דלקת מפרקים שיגרונית היא מחלה רב-מערכתית הפוגעת ברקמות נוספות לאלו שבמפרקים. על-פי המידע שבידי כן-פייט, היקף השוק של התרופות לדלקת מפרקים שגרונית מוערך בכ-14 מיליארד דולר ונגזר בעיקרו מתרופות ביולוגיות אשר עלות הטיפול באמצעותן היא גבוהה, כאשר חסרונן נובע מכך שהן ניתנות בעירוי וגורמות לתופעות לוואי.
להערכת החברה, תרופת ה-CF101, שפעילותה דומה לתרופות אלה ויתרונותיה בכך שהיא ניתנת בטבליות, מתאפיינת בפרופיל בטיחותי מצוין, ועלות יצור נמוכה תוכל לתפוס נתח נכבד משוק זה.
בעקבות הצלחת הניסויים בפסוריאזיס ובעין יבשה, אשר הוכיחו את יעילות תרופת CF101 במחלות דלקתיות, ממשיכה כן-פייט בפיתוח תרופה זו כתרופה בודדת לטיפול בדלקת מפרקים. בנוסף, ממצאים מניסויים קודמים שביצעה כן-פייט הוכיחו כי קיים קשר מובהק בין רמת הביו-מרקר שהוא המטרה אותה תוקפת התרופה לבין הצלחת הטיפול באותם חולים.
בהתבסס על כך ייבדק בכל חולה טרום-טיפול הביו-מרקר בבדיקת דם שפותחה על-ידי מדעני חברת כן-פייט. תוצאה חיובית בבדיקה תצביע על נוכחות הביו-מרקר ותנבא את סיכויי הצלחת החולה לטיפול. הבדיקה כוללת שימוש בכמות דם מזערית אשר יכולה להילקח בכל מרכז רפואי בעולם. כן-פייט הגישה בקשת פטנט להגנה על ערכת בדיקת הדם שפיתחה אשר כשלעצמה הינה בעלת ערך מסחרי רב.
יש לציין כי חברת כן-פייט חתמה על שני הסכמי מסחור ושיווק עבור תרופת ה-CF101 עם חברת Seikagaku היפנית ועם חברת קוואנג דונג הקוריאנית (Kwang Dong Pharmaceutical Co) לטיפול במחלות אוטואימוניות דלקתיות הכוללות דלקת מפרקים. עד היום קיבלה החברה 7.5 מיליון דולר מתוך סכום מצרפי של כ-22 מיליון דולר וצפויה בהמשך ליהנות מתמלוגים משמעותיים על מכירת התרופות בארצות אלו.
לדברי פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן-פייט, "הצלחת תרופת ה-CF101 בשתי מחלות דלקתיות, היכולת לנבא את תגובת החולה לטיפול תוך שימוש בביו-מרקר והפרופיל הבטיחותי הגבוה נותנת לנו את האמונה כי התרופת ה-CF101 יכולה להגיע לשורה הראשונה של הטיפולים למחלה כרונית זו. ניסוי זה מצטרף לעוד מספר ניסויים שמבצעת החברה במקביל מתוך מטרה להביא לשוק תרופות הפונות לשווקי יעד ענקיים".
