|
חדשנות בבריאות [צילום: AP]
|
|
|
|
|
חברת ביונדווקס (BiondVax), המפתחת חיסון אוניברסלי לשפעת, הודיעה היום (ה', 29.7.10) על זכייתה בפרס חדשנות טכנולוגית בפיתוח חיסונים לשנת 2010 בקרב חברות הפועלות באירופה, מטעם חברת הייעוץ והמחקר העולמית פרוסט אנד סאליבן. הפרס ניתן לביונדווקס על פיתוח החיסון האוניברסלי לשפעת המולטימרי (Multimeric-001). חיסון זה נועד לתת הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד זני שפעת קיימים ועתידיים, לרבות שפעת החזירים ושפעת העופות. ביונדווקס עומדת להתחיל שלב II של ניסויים קליניים במסגרת תוכנית פיתוח חיסון המולטימרי.
בשנים האחרונות, עם הופעתן של מגיפות שפעת כלל-עולמיות, הוכח שוב כי למחלת השפעת השפעה משמעותית על חייהם של מיליוני אנשים ברחבי העולם. וירוס השפעת חשוף לשינויים (מוטציות) רבים ברצף החלבונים שלו ולכן, הווירוסים החדשים המופיעים מדי שנה אינם מוכרים למערכת החיסונית ויש צורך בהכנת חיסון חדש מדי שנה. החיסון הקיים מגן מפני הווירוסים הכלולים בו ואינו מתאים לכל המוטציות החדשות, לכן יש צורך בחיסון האוכלוסיה לפני כל עונת שפעת. בנוסף, החיסונים העונתיים מיוצרים בשיטות יקרות, הדורשות זמן ואינן תמיד יעילות.
הפיתוח של ביונדווקס מטרתו לאפשר להתגבר על מגבלות החיסונים העונתיים הקיימים כיום. החברה מפתחת חיסון המבוסס על המכנה המשותף לכל הווירוסים של השפעת, ולכן יכול להפעיל את המערכת החיסונית כנגד כל הווריאציות הקיימות והעתידיות של וירוס השפעת. החיסון מבוסס על מחקר שערכה פרופ' רות ארנון במשך כ-15 שנה במכון ויצמן ונמשך בחברת ביונדווקס מאז התחלת הפעילות ב-2005.
לחיסון המולטימרי שלושה מאפיינים המייחדים אותו לעומת החיסונים הקיימים נגד שפעת, ולעומת חיסונים אוניברסליים אחרים הנמצאים בשלבי פיתוח: ראשית, הוא מעורר את שתי זרועות מערכת החיסון - הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, ובכך מגביר באופן משמעותי את היכולת להתמודד עם המחלה. שנית, החיסון מבוסס על אזורים שמורים בווירוס השפעת מסוג A ומסוג B, ולכן אמור להגן בפני כל סוגי וירוס השפעת העונתי והפנדמי כאחד. בנוסף, יצור החיסון נעשה בתהליך קצר ופשוט הנמשך כשישה עד שמונה שבועות, וזאת בהשוואה לייצור חיסונים בביצים או בתרביות תאים הנמשך כארבעה עד שישה חודשים.
לעומת החיסונים הנוכחיים לשפעת עונתית, את החיסון האוניברסלי שמפתחת חברת ביונדווקס ניתן יהיה לקחת אחת ל-5-3 שנים, שכן הוא צפוי להקנות הגנה ארוכת-טווח כנגד הווירוס.
יעילות החיסון הוכחה בחיות מעבדה ולאחרונה סיימה חברת ביונדווקס בהצלחה שני ניסויים קליניים שלב II/I בבני-אדם, צעירים ומבוגרים, ובשניהם נמצא החיסון בטוח לשימוש. בנוסף, הפעיל החיסון את שתי זרועות מערכת החיסון האנושית - הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית. לאור הצלחות אלה, המשיכה החברה בתוכנית הקלינית ובחודשים הקרובים יחל ניסוי שלב IIa בבני-אדם עם החיסון המולטימרי. תוצאות ניסוי זה צפויות להתקבל באמצע שנת 2011.
"ביונדווקס שמחה על קבלת פרס יוקרתי זה של פרוסט אנד סאליבן", אמר ד"ר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס. "אנו מאמינים בבשורת החדשנות שמביא איתו החיסון האוניברסלי שלנו לשפעת. יש לחיסון זה פוטנציאל לשנות באופן משמעותי את הדרך בה אנו מתגוננים מפני מחלת השפעת ולא מדובר רק בהגנה מפני הווירוס העונתי אלא בחיסון שיעיל כנגד שפעת עונתית ופנדמית כאחד".
פרס החדשנות של פרוסט אנד סאליבן מוענק בכל שנה לחברה שהציגה חדשנות במוצר בעזרת טכנולוגיות פורצות דרך. הפרס מכיר בערך המוסף, ביתרונות המוצר ובהחזר ההשקעה שהוא מציע ללקוח אשר יוביל להגדלת ההכנסות ונתח השוק.