קמהדע מעמיקה את פעילותה בשוק הרוסי

חברת הביו-פרמצבטיקה קמהדע השלימה את תהליך רישום מוצר החיסון הפסיבי נגד כלבת ברוסיה ופועלת על-מנת להתחיל מכירות ברוסיה כבר במחצית הראשונה של שנת 2011. קמהדע מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים ייחודיים להצלת חיים, וביניהם גם מוצר החיסון הפסיבי נגד כלבת, הניתן בהזרקה ונחשב לבעל רמות בטיחות וניקיון גבוהות ביותר. החיסון מופק מפלסמה אנושית מועשרת בנוגדנים ומשמש למניעת מחלת הכלבת, התוקפת את מערכת העצבים המרכזית של אדם הננשך על-ידי חיה נגועה. קמהדע תשווק את החיסון הפסיבי נגד כלבת ברוסיה תחת השם המסחרי "Rebinolin".

השוק העולמי לחיסון הפסיבי נגד כלבת מוערך בכ-100 מיליון דולר בשנה. החברה צופה גידול נוסף בהיקף המכירות השנתיות של החיסון פרי פיתוחה וייצורה, הנמכר כיום בישראל ובמדינות נוספות בדרום אמריקה ובאסיה תחת השם המסחרי "KamRAB", עם השלמת הליכי רישומו בשווקים נוספים, ובכלל זה בארה"ב.

בעולם ידוע על כ-10 מיליון איש הננשכים מדי שנה על-ידי כלבים ויונקים אחרים ונזקקים לטיפול רפואי מונע לעצירת התפתחות מחלת הכלבת. עשרות אלפי אנשים, אשר אינם זוכים לטיפול הדרוש בזמן, מתים מדי שנה מהמחלה.

קמהדע קיבלה השנה גם את אישור משרד הבריאות הרוסי למכירת תרופת ה-AAT בעירוי, המשווקת ברוסיה תחת השם המסחרי רספיקם (RespiKam) לטיפול במחלת החסר הגנטי המולד בחלבון האלפא 1 אנטיטריפסין, הגורם למחלת האמפיזמה (נפחת תורשתית) וכן את אישור המכירה של מוצר האנטי D (אנטי Rh), למניעת מחלה בעוברים הנגרמת עקב אי-התאמה בין סוג דם האם לסוג דם העובר.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "אישור השיווק והמכירה למוצר נוסף פרי פיתוחה של קמהדע בשוק הרוסי מהווה הוכחה נוספת לטכנולוגיה שפותחה בקמהדע ולאיכות המוצרים, תהליך היצור ומפעל היצור של קמהדע, על-ידי רשות רגולטורית נוספת, זמן קצר לאחר קבלת אישור ה-FDA למפעל החברה ולשיווק תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב. המשך פיתוח מוצרי החיסונים נגד כלבת והאנטי D מתבצע במקביל לפעילות העסקית המרכזית של החברה המתמקדת בתחילת מכירות תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב".

קמהדע קיבלה לפני כחודשיים את אישור ה-FDA לשיווק תרופת ה-AAT בעירוי בארה"ב תחת השם המסחרי Glassia™ ודיווחה לאחרונה על חתימת עסקת ענק עם חברת בקסטר האמריקנית, החברה המובילה בעולם בתחום הפלסמה, לשיתוף פעולה אסטרטגי בהפצת תרופת ה-Glassia™ בארה"ב, קנדה, אוסטרליה וניו-זילנד בתמורה מינימלית של כ-180 מיליון דולר.

במסגרת העסקה עם בקסטר שמרה קמהדע על כל זכויותיה בכל הקשור להפצת תרופת הדור הבא, תרופת ה-AAT הניתנת באינהלציה, הנמצאת, מאז תחילת 2010, במהלכו של ניסוי קליני שלב 3-2 פיבוטלי באירופה ושהחברה מעריכה כי המכירות שעשויות להתקבל בגינה תהיינה גבוהות משמעותית מאלו שתושגנה ממכירת התרופה בעירוי.

קמהדע היא חברה ציבורית החל מאוגוסט 2005 ונסחרת בבורסה בתל אביב. לחברה אתר ייצור תרופות ומעבדות בבית קמה בשטח של כ-17 דונם וכן מעבדות פיתוח בפארק המדע בנס-ציונה.