משרד הבריאות מפרסם הבהרות לשתלי PIP

בישראל, על-פי המידע שאסף משרד הבריאות, הושתלו שתלים אלו בכ-870 נשים (שהן כ-5% מכלל הנשים שעברו הגדלת שדיים באמצעות שתלי סיליקון). בימים אלו פנה משרד הבריאות לבתי החולים בהם בוצעו ניתוחי ההשתלה (בתי חולים פרטיים בלבד) על-מנת לאמת מספר זה ולזהות את כל הנשים בעזרתם.

השתלים הושתלו בשתי תקופות:

1. 2003-2002 - הושתלו בכ-120 נשים במרכז רפואי עתידים בעיקר על-ידי שלושה רופאים שונים. שתלים אלו יובאו, על-פי אישור, באותה עת על-ידי חברת סיגמה.

2. החל בשנת 2006 הושתלו בכ-750 נשים, מיבואן אחר שסיפק את השתלים, לכ-14 רופאים שעבדו במרכזים הבאים: מרכז רפואי פרטי עתידים, סינופסיס (מירב), נארא, מרפאת רפאל ברמת גן, מרפאת התאומים, סניטס, מרכז רפואי רמת אביב, מרפאת אריאל (לשעבר) ומרכז רפואי אסתטי בנתניה. ראוי לציין שבניתוחים שנעשו בבתי החולים הציבוריים (דוגמת שיחזור שד לאחר כריתה בשל ממאירות) לא נעשה שימוש בשתלים אלו. החל באפריל 2010, ובהמשך לסגירת המפעל בצרפת והודעת משרד הבריאות הצרפתי, נאסר והופסק ייבוא שתלים אלו לישראל.

לשתלי PIP אין אישור אמ"ר (אביזרים ומכשירים רפואיים) והשימוש בשתלים אלו אסור במדינת ישראל. משרד הבריאות פרסם הודעה, הקוראת לנשים שנותחו בבתי החולים הפרטיים לסור לרופאים שניתחו אותן או לפלסטיקאים בקהילה/בתי החולים הציבוריים על-מנת להיבדק.

על-פי המלצות האיגוד לכירורגיה פלסטית ואסטתית, משרד הבריאות מנחה על הפעולות הבאות:

• בדיקה כללית ובדיקת השדיים.

• ביצוע הדמיה באמצעות אולטרה-סאונד לשדיים.

• במידה שקיים חשד לדלף קליני ו/ואו אולטראסונוגרפי - יש להמליץ לאישה על ניתוח להוצאת השתלים.

• המלצה לנשים בדבר המשך מעקב.

בנשים להן אין מידע מדויק ו/או יש ספק לגבי סוג השתלים - יש לבצע את המעקב כמפורט לעיל. במידה שקיימת עדות לקרע של השתל ודלף - יש לבצע ניתוח להסרת השתלים.

באחריות בתי החולים והרופאים המנתחים לדווח לאלתר על שמות הנשים, תאריך הניתוח, בית החולים שבו בוצע הניתוח והכירורג שביצע את ניתוח ההשתלה.

בנוסף לאמור לעיל, ובהמשך להחלטות איגוד הפלסטיקאים העולמי וממשלת בריטניה, כל אישה אשר בגופה הושתלו שתלי PIP, ואשר חפצה להסיר את השתלים מגופה, מבלי שהוכח דלף מהשתל, תוכל להסירו גם במערכת הרפואה הציבורית.

הנחיות תשלום בגין הפרוצדורה הניתוחית:

הבדיקה הפיזיקלית של המטופלות, בדיקות ההדמיה והניתוח להוצאת השתלים הדולפים כלולים בסל הבריאות ויכולים להתבצע בבתי החולים הכלליים הציבוריים (הן הממשלתיים והן האחרים).

מנכ"ל משרד הבריאות הורה בצעד חריג, ובאישור הלשכה המשפטית של משרד הבריאות, שבנשים בהן הוחלט לבצע ניתוח להוצאת השתלים, תוכל להתבצע החלפת השתל באותו הניתוח. נוכח העובדה כי רכיב החזרת השתל, נועד "לשחזר" את הפעולה המקורית, בהיבטה האסתטי-פלסטי בלבד, וככזה אינו כלול בסל הבריאות, המטופלת תישא בעלות השתל, שיכול להירכש על-ידה או על-ידי בית החולים שיחייב את האישה בגין עלות השתל בלבד.

על-פי הנחיה זאת, הוצאת השתלים, הפעולה הניתוחית וימי האשפוז הכרוכים בהחלפת השתל ימומנו על-ידי קופות החולים תחת חיוב בימי אשפוז כירורגי. כאמור, המדובר באישור חריג, נוכח אופייה הייחודי והחריג של הפעולה, ואינו בגדר תקדים למקרים אחרים.