כן פייט הגישה פרוטוקול מחקר לסרטן הכבד

חברת כן-פייט ביופרמה בע"מ, העוסקת בפיתוח ומסחור תרופות למחלות דלקתיות ומחלות כבד, מדווחת כי פרוטוקול המחקר Phase II לטיפול בסרטן הכבד עם מחלה מתקדמת בתרופת ה-CF102 הוגש אתמול (יום א', 9.2.14).

החברה מתכננת לנהל את מחקר Phase II בישראל, אירופה וארה"ב. המחקר יכלול 78 חולים שיקבלו את תרופת המחקר כקו טיפול שני בסרטן הכבד, בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child - Pugh B. גודל המדגם הנמוך מהדיווח הקודם נובע מהכללת חולים במחלה מתקדמת. המחקר יבדוק יעילות ובטיחות של תרופת המחקר CF102 מול פלצבו. הפרוטוקול הוגש לוועדת הלסינקי בישראל והחברה מתעתדת להגישו גם באירופה ובארה"ב בקרוב. פרוטוקול המחקר פותח בעזרתו של פרופ' קית' סטוארט, יו"ר מחלקת ההמטולוגיה ואונקולוגיה באוניברסיטת טאפטס בארה"ב, שהינו מומחה עולמי בתחום סרטן הכבד.

כזכור, ה-FDA האמריקני העניק מעמד של תרופת יתום לתרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד מסוג קרצינומה.

לפני כשנה דיווחה החברה כי נתונים ממחקר Phase II/I פורסמו לאחרונה ב-"The Oncologist", עיתון מדעי מוביל בתחום. התוצאות הוצגו גם בקונגרס העולמי ה-18 באונקולוגיה מתקדמת. החברה דיווחה שתוצאות Phase II/I מדגימות שמטרות הניסוי הושגו בהצלחה, עם פרופיל בטיחותי מצוין לתרופת ה-CF102 באוכלוסיית החולים עם סרטן הכבד ושחמת הכבד מסוג Child-Pugh מסוג A ו-B. בנוסף, חציון זמן ההישרדות הכללי נמצא מעודד ביותר בהתחשב בעובדה שרוב החולים טופלו כקו-טיפולי שני וחלקם היו עם שחמת הכבד בדרגה Child - ugh B. ממצא נוסף מצביע על כך שהקולטן לאדנוזין מסוג A3, שהוא המטרה אותה תוקפת תרופת ה-CF102, יכול לשמש כביומרקר לניבוי תגובת החולים לטיפול ב-CF102. ויודגש, מטופל שנכלל במחקר Phase II/I עדיין מטופל בתרופת ה-CF102 כבר מעל ארבע שנים.

תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הנלקחת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן לאדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים בעוד שבתאים נורמלים הוא מבוטא ברמה נמוכה אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו, ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.