אושר רישום פטנט לחיסון אוניברסלי לשפעת

לחברת ביונדווקס פרמצבטיקה בע"מ, המפתחת חיסון אוניברסלי לשפעת, נודע כי התקבל אישור רשות הפטנטים בהונג קונג לרישום פטנט ממשפחת Multimeric Multiepitope Influenza Vaccines, חיסונים מולטימריים, עבור החיסון האוניברסלי לשפעת, אשר בפיתוחה של ביונדווקס, וכן אישור מרשות הפטנטים בארה"ב כי הסתיים הליך הבחינה בנוגע לרישום הפטנט כאמור בארה"ב.

במסגרת הבחינה לרישום בארה"ב, הפטנט נמצא כראוי לרישום והשלמת תהליך הרישום כפופה לתשלום אגרות. הפטנט מתייחס למבנה החיסון והרכבו, וכן לשיטות הייצור והשימוש בחיסון האוניברסלי לשפעת תוך הענקת ההגנה לשינויים האפשריים בהרכב החלבון שבבסיס החיסון האוניברסלי. הפטנט מרחיב ומבסס את ההגנה שמקנים הפטנטים הקיימים המגנים על הקניין הרוחני של החברה.

האישורים כאמור בהונג קונג ובארה"ב מצטרפים לאישורים לרישום הפטנט שהתקבלו באוסטרליה, בסין, ברוסיה ובמקסיקו. כמו-כן, החברה נמצאת בתהליכים לאישור רישום הפטנט גם במקומות נוספים בעולם, כגון אירופה וישראל.

היערכות מבעוד מועד

על-פי המודל העסקי של ביונדווקס, החברה פועלת כדי לחתום על הסכמי הצטיידות רב-שנתיים עם ארגוני בריאות וממשלות ברחבי העולם להצטיידות בחיסון האוניברסלי כחיסון מקדים, כאשר הסכמים אלה יכללו השלמות ניסויים קליניים ואישורים רגולטוריים בכל מדינה, ככל שיידרשו. בנוסף, באסיה שכיחה הופעת זני ומגפות שפעת חדשים בבני אדם ומכאן החשיבות שבאישור הפטנט בהונג קונג.

ביונדווקס מזהה עניין וצורך בקרב ממשלות שונות ברחבי העולם להיערך מבעוד מועד למקרה של מגפת שפעת, ומעריכה כי המידע הקליני שנאסף ונותח על-ידי החברה עד היום מצביע על כך ששימוש בחיסון האוניברסלי שמפתחת ביונדווקס כחיסון מקדים, אשר יינתן לאזרחים עם פרוץ מגפת שפעת, ישפר את יכולת ההגנה של יותר אנשים כנגד יותר זנים של הווירוס. החברה מעריכה כי בדרך זו יתאפשר למדינות להיות מוכנות באופן מיידי, לפני פרוץ כל מגיפת שפעת, כך שכאשר המגיפה מוכרזת, הממשלות מעניקות הגנה לאזרחיהן ושומרות על היציבות במדינה - הן בריאותית והן כלכלית.

לחיסון ה-M-001 האוניברסלי של ביונדווקס מספר יתרונות תחרותיים ייחודיים: זהו החיסון האוניברסלי לשפעת הנמצא בשלבי הפיתוח הקליני המתקדמים ביותר (ארבעה ניסויים קליניים עם כ-440 מטופלים), לחיסון פרופיל בטיחות גבוה, הוא מפעיל את שתי זרועות מערכת החיסון, הזרוע הנוגדנית והזרוע התאית, החיסון פעיל ללא צורך באדג'ובנט. החיסון קל לייצור בעלויות נמוכות ובזמן קצר של 8-6 שבועות (במקום 8-6 חודשים לייצור החיסון הקיים) ומשום שהרכבו אינו משתנה - ניתן לייצרו לאורך כל השנה. ל-M-001 שתי אינדיקציות: כחיסון אוניברסלי לשפעת וכמשפר החיסון המסחרי העונתי/והפאנדמי לשפעת. האינדיקציה השנייה של החיסון פותחת מסלול אלטרנטיבי אפשרי לפיתוח קליני ולקבלת אישור רגולטורי ומסחור של ה-M-001 כמשפר של ההגנה מפני פאנדמיות.