איתמר מדיקל הודיעה ביום א' (15.6) כי קיבלה את אישור ה- FDA למערכת ה- 200 Watch-PATTM, הדור הבא של מערכות השינה מתוצרתה. השקת המערכת מתבצעת בימים אלה בארצות הברית בכינוס של אגודות השינה המקצועיות בארה"ב Associated Professional Sleep Societies.
פריצת הדרך בהשקה זו היא מיזעור הטכנולוגיה של איתמר לכדי מוצר קטן מימדים המעניק חווית משתמש טובה יותר בהיבטי התיפעול ובהיבטי איכות שנתו של הנבדק. למערכת התווסף מסך LCD קטן (X אינץ) המאפשר לנבדק לעקוב אחרי מצבי ההפעלה של המערכת.
אישור זה מצטרף לאישור נוסף של ה- FDA אותו קיבלה איתמר לפני כשבוע עבור יישום חדשני ונוסף של מערכת ה- Watch-PATTM המספק מידע נרחב לגבי איכות ותבנית השינה כולל זמן שינה אמיתי, ארכיטקטורת שינה הכוללת אנליזה לקביעת שלבי שינה (שינה קלה ושינה עמוקה), שנת חלום ועוד.
ישראל שרייבר, נשיא ומנכ"ל איתמר מדיקל, אמר: "מערכת 200 Watch-PATTM ופריצת הדרך הטכנולוגית שלה, משקפות שנים רבות של ניסיון מצטבר ומחקר. זוהי כיום מעבדת השינה הזעירה ביותר בעולם והיא תהווה פלטפורמה לפיתוחים עתידיים נוספים".
ה- Watch-PATTM הינה המערכת האבחנתית היחידה המסוגלת לספק מידע כה נרחב, מפורט ומדויק ללא צורך בשימוש באלקטרודות EEG. כל זאת בדרגת נוחות יוצאת דופן לחולים העוברים בדיקת שינה בביתם ולא במעבדות שינה.
מערכת ה- Watch-PATTM מקליטה מספר פרמטרים פיזיולוגים לאורך בדיקת השינה, ומספקת לרופאים את כל הפרמטרים הדרושים, על-מנת לאשר או לשלול תסמונת דום נשימה בשינה, כולל אינדקסים נשימתיים (AHI, RDI, ODI), קצב לב, עוצמת נחירה ותנוחת גוף.
אודות איתמר מדיקל
איתמר מדיקל (TASE:ITMR) היא חברת טכנולוגיה רפואית המפתחת מכשירים רפואיים לא חודרניים תוך שימוש באות ה- Peripheral Arterial Tone) PATTM), והכוללים את מערכת ה- Watch-PATTM לאבחון הפרעות נשימה בשינה ואת מערכות ה- Endo-PATTM להערכת תפקוד שכבת האנדותל, מצב המוכר כשלב מקדים להתפתחות מחלות קרדיו-וסקולריות.
