מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את השימוש בתרופה אינלייטה (אקסיטיניב) של פייזר, הפועלת באמצעות עיכוב הקולטנים VEGFR 1,2,3, לטיפול בחולים עם סרטן כליה מתקדם (mRCC), שטיפול קודם שעברו כשל.
האישור מבוסס על נתונים ממחקר ה-AXIS, המצביעים על כך, שאינלייטה מאריכה באופן משמעותי את הזמן ללא התקדמות המחלה - חציון של 6.7 חודשים, לעומת רק 4.7 חודשים בחולים שטופלו בנקסבר (Sorafenib), טיפול מקובל הניתן לאוכלוסיית חולים זו. מדובר בשיפור של 43% בהשוואה למטופלים בנקסבר.
בישראל מאובחנים כ-1000 חולים חדשים בשנה עם סרטן כליה, מהם כ-85% מאובחנים עם RCC. כחמישית מהחולים מאובחנים בשלב מתקדם או גרורתי וב-25% מאלה המאובחנים עם מחלה מקומית, תתקדם המחלה בתוך כמה שנים.
הסיכוי ל-5 שנות הישרדות בחולים שאובחנו עם מחלה מתקדמת או גרורתית עומד על 20% בלבד. בארה'ב כ-40 עד 65 אחוזים מהחולים בסרטן כליה גרורתי, שטופלו בקו ראשון ומחלתם התקדמה, ממשיכים לקבלת קו טיפולי שני.
"למרות פיתוחם של טיפולים ממוקדים, עדיין ישנו צורך באפשרויות טיפול נוספות לחולי סרטן כליה מתקדם, שמחלתם ממשיכה להתקדם לאחר שטופלו באמצעות תרופות קו ראשון", אומר ד"ר מייס רותנברג, סגן נשיא בכיר לרפואה ופיתוח קליני בחטיבת האונקולוגיה בפייזר. "אינלייטה היא הטיפול הממוקד הראשון המאושר בארה"ב לשימוש עבור חולים בסרטן כליה מתקדם, לאחר שהקו הטיפולי הראשון שניתן להם נכשל. התרופה אושרה בהתבסס על נתונים המצביעים על יעילותה בהארכת הזמן עד התקדמות המחלה בהשוואה לטיפול ממוקד אחר שאושר על-ידי מנהל המזון והתרופות".
"פייזר מחויבת עמוקות לפיתוח טיפולים מתקדמים עבור חולים בסרטן כליה מתקדם ", אומר גרי ניקולסון, נשיא ומנהל חטיבת האונקולוגיה של פייזר. "אינלייטה היא תוספת חשובה למגוון אפשרויות הטיפול שאנחנו מציעים לחולים אלה. המגוון הזה כולל את סוטנט (סוניטיניב) ואת טוריסל (טמסירולימוס).
אינלייטה היא תרופה הנלקחת דרך הפה. היא תוכננה לעכב באופן סלקטיבי את הרצפטורים 1, 2, ו- 3 של גורם הצמיחה של התאים האנדותליאלים המרפדים את כלי הדם (VEGFR), שהם רצפטורים המסוגלים להשפיע על צמיחת הגידול, על היווצרות כלי דם המזינים את הגידול הסרטני ועל התפתחות הסרטן (התפשטות גרורתית).
"בזמן שחקרנו את התרופה, למדנו שטיפול ממוקד כנגד ה- VEGFR יכול להיות יעיל גם לאחר טיפולים קודמים אחרים, כולל טיפול ממוקד אחר כנגד VEGFR. מדובר בגילוי חשוב, המסייע לרופאים להבין את מיקום התרופות ברצף הטיפולי", אומר ד"ר בריאן ריני, ממרכז טאוסיג לחקר הסרטן במרפאת קליבלנד, ששימש כחוקר הראשי במחקר שמומן על-ידי פייזר, ומשמש יועץ בתשלום של חטיבת האונקולוגיה בפייזר.
"האישור מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול חדש זה, מסייע משמעותית לחולים רבים הסובלים מסוג זה של סרטן כליה ונזקקים לאפשרויות טיפול נוספות", אומר וויליאם ברו, מנכ"ל האגודה לסרטן כליה בארה"ב.
אינלייטה (אקסיטיניב) נחקרת כעת גם בחולי סרטן כליה מתקדם או גרורתי, שטרם קיבלו טיפול קודם (חולים נאיבים) וכן בקרב חולים עם סרטן בכבד (HCC).
נוסף על כך, במסגרת הסכם שיתוף פעולה בין חברת פייזר לחברת SFJ Pharma בע"מ , חברת SFJ תקיים מחקר קליני שלב 3 באסיה, לבדיקת התרופה אינלייטה (אקסיטיניב) כטיפול משלים בחולי סרטן כליה הנמצאים בסיכון גבוה לחזרת המחלה, אחרי שעברו ניתוח להסרת הכליה.
רופאים המעוניינים במידע נוסף על הניסויים הקליניים של פייזר הפתוחים למטופלים בתחום האונקולוגיה, יכולים למצוא מידע באתר
www.pfizeroncolgy.com/clinicaltrials.
חולים המעוניינים במידע נוסף מתבקשים לפנות לרופאים המטפלים.
למידע נוסף על טיפולים ותוויות, אנא בקרו באתר:
www.pfizer.com/products/rx/rx_product_inlyta.jsp 
