ה-FDA מזהיר לגבי תרופות לאנמיה

מחקרים העלו חששות לגבי התרופות כבר מספר שנים וה-FDA שינה את תוויות התרופות שלוש פעמים מאז שנת 1997. ועדה מייעצת ל-FDA דנה בבטיחות התרופות בשנת 2004 ומתכננת לסקור את הנושא בכינוס שיערך בחודש מאי, אז צפוייה הוועדה לשנות את התוויות שוב.

על הרופאים להיות זהירים יותר ולהקפיד על מתן מינונים נמוכים כמו גם להשתמש בתרופה רק במינון שיאושר, אמרו רופאים בתגובה להודעת ה-FDA. מרק האניי, המטולוג מהמרכז לסרטן "Memorial Sloan-Kettering" שבניו-יורק, אמר בראיון לאתר USAToday" כי "במשך זמן רב, ראינו בתרופות אלו כמו כמו מתן מים".

לדברי פזדור, התרופות לא מאושרות לטיפול בתסמינים של אנמיה, כמו עייפות, בחולי סרטן. ה-FDA בודק כעת את הטענות של היצרנים לגבי השפעות התרופות על איכות החיים.

חברת "Amgen Inc." היא היצרנית כל שלוש התרופות - למרות ש"Ortho Biotech LP" חברה-בת של "ג'ונסון & ג'ונסון" משווקת ומפיצה את 'Procrit'. דובר "Ortho Biotech LP", סטפן פאגן אמר כי החברה בוחנת שוב את הטענות השיווקיות "כדי לוודא שהן עומדות בתקני הבטיחות של התווית החדשה".

הן פאגן והן מנכ"ל "Amgen Inc.", קווין שארר אמרו כי החברות מחוייבות לבטיחות החולים. לדברי שארר שתי החברות שולחות מכתבים לרופאים כדי ליידע אותם לגבי הסיכונים הבטיחותיים.

התרופות נמצאות ברשימת 10 התרופות הנמכרות ביותר. 'Aranesp' הגיעה למכירות של 3.9 מיליארד דולר בשנה שעברה. מכירות 'Epogen' הסתכמו ב-3.2 מילארד דולר.

בתי חולים מוציאים כסף על 'epoetin alpha' - המרכיב הנמצא ב'Procrit' וב'Epogen', מאשר על כל תרופה אחרת, ומדובר על קרוב ל-1.2 מילארד דולר בשנת 2004, כך על-פי נתונים שפורסמו בעיתון האמריקני של הרוקחות במשרד הבריאות. בתי חולים מוציאים קרוב ל-380 מיליון דולר על 'Aranesp'.