|
|
התרופה מסייעת לחולים [צילום: יפעת גדות]
|
|
|
|
|
טיפול משולב של תרופת אורנציה עם מתוטרקסט גורם להפוגה משמעותית במחלה בקרב חולים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית - מחלה המופיעה בכ-1% מהאוכלוסיה. כך עולה ממחקר שהוצג החודש בקונגרס האירופי השנתי לריאומטולוגיה (EULAR) בקופנהגן, דנמרק.
במהלך הכינוס הוצגו תוצאות שני מחקרים, שנערכו במשך חמש ושבע שנים בקרב חולי דלקת מפרקים שגרונית (דמ"ש) קשים לטיפול.
המחקר הראשון, שנערך במשך 7 שנים, בקרב מדגם מייצג של 339 מטופלים, בחן את הפרופיל הבטיחותי ואת מידת היעילות של אורנציה, תרופה ביולוגית חדשה של חברת בריסטול מיירס סקויב, בקרב חולי דלקת מפרקים שגרונית, אשר לא הגיבו למטוטרקסט, הטיפול המסורתי המקובל במחלה.
במסגרת המחקר, ל-219 חולים הוענק טיפול באורנציה, בשילוב מתוטרקסט, ואילו יתר החולים טופלו בתרופת-דמה (פלצבו) בשילוב מתוטרקסט.
מממצאי המחקר עולה, כי במהלך תקופת הטיפול 52.1% מהמטופלים באורנציה המשיכו בטיפול למשך כל תקופת המחקר והראו הפוגה משמעותית במחלה, לצד פרופיל בטיחותי גבוה. כמו-כן, 69.7% מהמטופלים באורנציה השיגו תוצאה טובה במבחן הבודק את רמת פעילות המחלה (LDAS).
רנה ווסטהובנס, החוקר הראשי של המחקר מהמחלקה לריאומטולוגיה באוניברסיטת לובן, בלגיה, אמר כי "ממצאי המחקר הינם בעלי חשיבות רבה עבור החולים שנגזר עליהם לחיות עם המחלה, ונאלצים במקרים רבים גם לחוות את הטיפולים בה במשך כל חייהם".
מחקר נוסף המחזק את הממצאים
המחקר השני נערך חמש שנים, בקרב מדגם מייצג של 652 חולים. במסגרת המחקר, 433 טופלו באורנציה בשילוב מתוטרקסט ו-219 טופלו בתרופת דמה, לצד מתוטרקסט.
על-פי תוצאות המחקר, נמצא כי 378 מהחולים שטופלו באורנציה במשולב עם מתוטרקסט במהלך שנה, המשיכו את הטיפול לתקופת זמן ממושכת של חמש שנים לעומת 161 חולים מהחולים שטופלו בתרופת דמה לצד מתוטרקסט.
ממצאי מחקר זה הצביעו גם כן על יעילות גבוהה ופרופיל בטיחותי גבוה. הממצאים מראים, כי הטיפול באורנציה מעכב התקדמות של הרס מבני בקרב חלק גדול המטופלים. כמו-כן, נמצא כי 70.4% המשיכו את הטיפול המשולב עם אורנציה במשך כל תקופת המחקר.
התכשיר אורנציה נמצא בתהליכי רישום בישראל.
