|
טיפול לא פולשני [צילום: AP]
|
|
|
|
|
|
בריינסוויי מודיעה היום (ב', 28.6.10) כי סיימה בהצלחה ניסוי קליני לטיפול בחולי דיכאון במכשיר ה-DEEP TMS. הניסוי בוצע ב-30 מטופלים, והיווה ניסוי תחזוקתי: החולים קיבלו את הטיפול תחילה ארבעה שבועות, חמש פעמים בשבוע. לאחר מכן התחיל ניסוי אחזקתי זה לתקופה של חצי שנה, בו טופלו החולים פעמיים בשבוע ולאחר מכן פעם בשבוע.
מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המוח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על-ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.
בניסוי הוכח כי החולים מגיבים באותה הצורה לטיפול תחזוקתי כפי שהגיבו לטיפול הראשוני, וכי ההתקדמות בטיפול נשמרת. בניסוי לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות והטיפול נסבל בצורה טובה.
ניסוי זה בוצע ללא קבוצת ביקורת. בימים אלו מבצעת החברה ניסוי רב-מרכזי בחולי דיכאון בארה"ב, בישראל, באירופה, בקנדה, הכולל קבוצת ביקורת מלאה.
עוזי סופר, מנכ"ל חברת בריינסוויי, ציין: "אנו שמחים על התוצאות המרשימות והטובות האלה, אנו שמחים שהמטופלים שלנו שמגיעים לשיפור משמעותי לאחר הטיפול מצליחים לשמר את השיפור לאורך זמן".
ד"ר אברהם צנגן, יועץ מדעי של בריינסוויי, הוסיף כי "התוצאות מרשימות מאוד. עם זאת, השאלה אם יש צורך בטיפול תחזוקה, עדיין לא נפתרה במלואה, שכן ייתכן ואין צורך בטיפול תחזוקה של פעם/פעמיים בשבוע על-מנת להגיע לתוצאות טובות אלו. בכל אופן, הוכחנו בניסוי שגם ירידה לטיפול תחזוקה של פעם בשבוע מספיקה בכדי לשמר את האפקט האנטי דיכאוני לתקופה ארוכה. נוכל בעקיפין לענות על שאלה זו על סמך ניתוח מאוחר של תוצאות הניסוי הרב-מרכזי".