|
|
לא להיבהל [צילום: פלאש 90]
|
|
|
|
|
סטטינים - לא לאנשים בריאים
|
|
יפעת גדות
|
|
דוח חדש קובע את המסקנה כי סטטינים מורידים את שיעור מקרי המוות, אך עם זאת קובע גם כי אין ראיות התומכות ומצדיקות את השימוש בהם בקרב אנשים בסיכון נמוך לפתח מחלות לב
|
|
לרשימה המלאה
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
קובעי התקנים בארצות הברית יוסיפו אזהרות לתווית התרופות להורדת הכולסטרול, כמו הליפיטור, כי הן עלולות להעלות את רמות הסוכר בדם ולגרום לאיבוד זיכרון.
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע על שינויים הנוגעים לאזהרות בטיחות על תוויות סטטינים כמו ליפיטור של פייזר, קרסטור של אסטרה-זנקה וזוקור של מרק.
תרופות הסטטינים כבר הוכיחו עצמן כמורידות בצורה משמעותית את הסיכון להתקפי לב ולמחלות לב, וה-FDA הודיע כי המידע החדש לא צריך להפחיד את החולים ולגרום להם להפסיק להשתמש בתרופות. ערכם של הסטטינים במניעת מחלות לב כבר הוכח, נאמר בהצהרה מטעם המינהל, ואין לחלוק על היתרונות שלהם. אך יש להשתמש בהם בזהירות ולדעת מה הן תופעות הלוואי שלהם.
ליפיטור (Lipitor), שמשנה שעברה ניתן להשיג אותה בגרסה גנרית תחת השם אטורוססטטין (atorvastatin), היא התרופה תחת מרשם הנמכרת ביותר בעולם בכל הזמנים, ומכירותיה מגיעות ליותר מ-130 מיליארד דולר. הגרסה הגנרית של זוקור (Zocor) - סימבססטטין (simvastatin), הייתה בשנת 2010 התרופה תחת מרשם השנייה הנמכרת ביותר בארצות הברית.
אין צורך במעקב
על-פי ה-FDA, קיימים מחחקרים בהם חלק מהחולים שהשתמשו בסטטינים היו בסיכון קטן לרמות סוכר גבוהות בדם ולאבחון עם סוכרת מסוג 2.
התוויות שעל הסטטינים ישקפו גם דיווחים על השפעות קוגנטיביות מסוימות, כמו איבוד זיכרון ובלבול, עליהן דיווחו מספר חולים שהשתמשו בתרופות. על-פי המינהל, הדיווחים בדרך כלל לא הצביעו על תופעות רציניות והתסמינים נעלמו ברגע שהשימוש בסטטינים הופסק.
אחת מאזהרות הבטיחות שהייתה קשורה לסוג מסוים של תרופות תבוטל - על-פי ה-FDA, חולים המשתמשים בסטטינים אינם צריכים יותר לבצע בדיקות מעקב אחר אינזימי הכבד. ב-FDA הגיעו למסקנה כי פגיעה רצינית בכבד בעקבות שימוש בסטטינים היא נדירה ולא צפויה, וכי מעקב תקופתי אחר אינזימי הכבד אינו יעיל בזיהוי או במניעה של תופעת לוואי נדירה זו.
סטטינים אחרים, רובם זמינים כגרסאות גנריות, כוללים את ליבלו (Livalo), מבקור (Mevacor), פרבקול (Pravachol), אלטופרב (Altoprev) ולסקול (Lescol). ישנו גם שילוב בין תרופות הכולל סטטינים, כמו ויטורין של מרק וסימקור של אבוט.
ה-FDA ציין גם כי מבקור של מרק, הסטטינים הראשונים שאושרו בעולם המוכרים בשם לובסטטין, אסורים לשימוש יחד עם תרופות מסוימות לטיפול ב-HIV ובזיהומים פטרתיים וחיידקיים מסוימים בגלל העלייה בסיכון למחלות שרירים רציניות.
