|
|
|
אזהרה נוספת ממשככי כאבים
|
|
יפעת גדות
|
|
מניתוח נתונים עולה כי לכל 1,000 איש המשתמשים בתרופות ישנם בכל שנה שלושה התקפי לב נוספים, ארבעה מקרי אי-ספיקת לב נוספים ומקרה מוות אחד נוסף, בנוסף למקרים של דימומים בקיבה, כתוצאה משימוש בתרופות מסוימות לשיכוך כאבים
|
|
לרשימה המלאה
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
כל מי שמפתח פריחה, שלפוחיות או תגובות עוריות אחרות בזמן השימוש באצטמינופן צריך להפסיק להשתמש בתרופה ולפנות לטיפול רפואי מיידי. משכך הכאבים מהווה סיכון לשלוש הפרעות עוריות, נדירות, אך קטלניות. על-פי דיווח של ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני).
שלוש התגובות הרציניות והקשות שחולים ורופאים צריכים להיות מודעים אליהן, הן תסמונת סטיבנס-ג'ונסון (Stevens-Johnson Syndrome), נמק אפידרמי רעלני (toxic epidermal necrolysis) וופוסטולוזיס תפרחתית מפושטת חדה (acute generalized exanthematous pustulosis).
להעלות את המודעות
ה-FDA הדגיש כי האזהרות שפרסם מבוססות על סקירת מחקרים רפואיים ובעיות שדווחו ל-FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) - מערכת הדיווח של הארגון על אירועים בעייתיים, או בקיצור FAERS. הארגון הוסיף לאחרונה את כל המוצרים המכילים אצטמינופן לרשימת התרופות שיש לעקוב אחריהן לאחר שקיבל דיווחים על תגובות עוריות חמורות דרך ה-FAERS, בשלושת החודשים האחרונים של 2012.
אצטמינופן הוא המרכיב הפעיל בתרופות רבות לשיכוך כאבים, תחת מרשם ושלא תחת מרשם. הוא נמצא גם במוצרים המשלבים מספר תרופות לטיפול במצבים כמו אלרגיות וקשיי שינה.
ה-FDA מייעצים לרופאות ולמטפלים ליידע את החולים המשתמשים באצטמינופן או במשככי כאבים אחרים להיות מודעים לסימנים של תגובות עוריות ולהזכיר להם כי אצטמינופן הוא מרכיב במגוון גדול של תרופות תחת מרשם ושל תרופות ללא מרשם.
