|
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
|
|
|
ה-FDA אישר את מפעל יצור התאים של פלוריסטם
|
בעקבות האישור רשאית פלוריסטם לייצר תאים בנפח מסחרי לשלבים מתקדמים של ניסויים קליניים באישור אמריקני ● המפעל משתרע על 2,600 מ"ר במת"ם חיפה והושקעו בו 35 מיליון שקל
|
|
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
חברת הביו-רפואה פלוריסטם הודיעה (יום ה', 6.3.14) שקיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לייצור מוצרים מתאי גזע מהשליה (PLX) בתהליך הייצור המתקדם שהוטמע במתקן הייצור המסחרי החדש שבנתה בחיפה.
מפעל הייצור החדש ממוקם במת"ם חיפה, משתרע על 2,600 מ"ר והושקעו בבנייתו 35 מיליון שקלים. פלוריסטם מסרה כי המפעל תוכנן בקפידה בהתאם לדרישות הרגולטוריות של הרשויות האירופאיות (EMA), מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), תנאי ייצור נאותים (GMP) וכן בהתאם לסטנדרטים של משרד הבריאות בישראל.
מתקן הייצור החדש מסוגל להפיק כ-150 אלף מנות תאים בשנה - פוטנציאל בעל ערך כלכלי משמעותי עבור החברה. בחברה מאמינים שהשליטה בתהליך הייצור הינה מפתח להצלחה ולכן משקיעה משאבים רבים בפיתוח מערכות מתקדמות לייצור המוני ועקבי של תאי הגזע מהשליה למוצרי החברה השונים.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם, אמר היום: "אנו מאמינים שכיום אנו מחזיקים בתהליך הייצור היעיל, העקבי והמבוקר ביותר לייצור מסחרי של תרופות מתאי גזע. ביססנו מעמדנו כמובילים בתעשיית הטיפול התאי מתוך הידיעה ש'התהליך הוא המוצר' ומכאן ההתמקדות בתהליכי ייצור התאים בתלת מימד ובקנה מידה מסחרי. אנחנו מאמינים שכדי להיות חברה מצליחה בתעשיה, הכרחי להחזיק ולשלוט בתהליכי הייצור כפי שעשינו בפלוריסטם. האישורים מה-FDA וממכון פול ארליך בגרמניה הינם עדות לכך שגופים רגולטוריים אלה רואים בתהליך היצור התלת מימדי שלנו פתרון בקנה מידה מסחרי לטיפולים תאיים".
|
| תאריך:
|
06/03/2014
|
|
|
עודכן:
|
06/03/2014
|
|
עופר וולפסון
|
|
ה-FDA אישר את מפעל יצור התאים של פלוריסטם
|
|
ירידה של 14% בהכנסות חברת הסלולר סלקום ברבעון הרביעי של 2013, על-רקע החרפת התחרות בענף. החברה לא מחלקת דיבידנד בגין תוצאות הרבעון הרביעי ומציינת בדוחותיה כי ההחלטה התקבלה בשל "התחרות הגבוהה והמשך ההשפעה השלילית שלה על תוצאות החברה, ובמטרה לחזק את מאזן החברה".
|
|
|
|
|
שישה חודשי עבודות שירות וקנס של 100,000 שקל. זהו העונש שגזר (יום ה', 6.3.14) שופט בית המשפט המחוזי בתל אביב, חאלד כבוב, על אברהם בזיז, שהיה סמנכ"ל תפעול ומנהל פרויקטים בחברת התרופות קמהדע והודה בשימוש במידע פנים.
|
|
|
|
|
מריה שירווני מכפר סבא, אם חד-הורית, נהגת אוטובוס, טוענת כי אולצה עם חזרתה לעבודה מחופשת לידה על-ידי הממונים עליה באגד לשוב ולנהוג גם בערבים ובלילות, וכפועל יוצא מכך נאלצה לקחת את תינוקה איתה לעבודה בלילות.
|
|
|
|
|
כ-2,000 עובדי בזק בינלאומי התאגדו בהסתדרות לאחר שקרוב למחציתם חתמו על טפסי ההצטרפות לארגון היציג. כך עולה (יום ה', 6.3.14) ממכתב שהעביר אבי ניסנקורן, יו"ר האגף לאיגוד מקצועי בהסתדרות, לאיציק בנבנישתי, מנכ"ל בזק בינלאומי.
|
|
|
|
|
טלי אורן מונתה למנכ"ל "ניאופרם מוצרי צריכה", מקבוצת ניאופרם. התפקיד כולל אחריות על חטיבת השיווק, חטיבת הסחר והמכירות וזרוע הפיתוח העסקי. בחברה מסרו, כי מדובר בשינוי שמטרתו לאפשר לחברה לפרוץ קדימה, תוך ביסוס המובילות העסקית בתחומי פעילותה, ביניהם תרופות ללא מרשם, תוספי תזונה ומוצרי דרמו-קוסמטיקה.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
יוסי אחימאיר
רוצח אחד, ראש הנחש במינהרה, מתעתע במנהיג העולם החופשי בבית הלבן  לאיזו רמה עלובה ירדו האוניברסיטאות בארה"ב טרור הוא לא רק פיגועים, רצחנות. טרור הוא לא פחות מזה - הפצת שקרים ותעמ...
|
|
|
|
|
חיים רמון | 
כל עוד אנשים כמו יעלון, משת"פים נאמנים מיל' של נתניהו, הם מראשי מבקריו, כאשר ברור שהשנאה האישית שלהם לנתניהו היא המוטיב המרכזי ביסוד ביקורתם, נתניהו יכול לישון בשקט
|
|
|
|
|
דן מרגלית
יתכן כי בימים אלה אתם נושכים את השפתיים ומשלימים עם החלטות הנראות לכם בלתי נכונות לא, זה כבר לא זה, הממשלה בדרך להחלטות פליליות
|
|
הבלוגרים הנקראים ביותר ב- News1
|
|
