|
|
גל כהן, מנכ"ל מדיוונד [צילום: יח"צ]
|
|
|
|
|
מדיוונד, המוחזקת 46% על-ידי כלל ביוטכנולוגיה, פרסמה (יון ה', 6.11.14) את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2014, מהם עולה כי ההפסד של החברה הסתכם ברבעון השלישי ב-5 מיליון דולר, או 0.24 דולר למניה, לעומת הפסד של 7.1 מיליון דולר שנרשם ברבעון המקביל אשתקד.
לתשעת החודשים שהסתיימו ב-30 ספטמבר 2014, החברה דיווחה על הפסד נקי של 11.8 מיליון דולרים, או 0.61 דולר למניה.
הכנסות החברה ברבעון השלישי של 2014 היו שוליות, שכן החברה מתמקדת בהכשרה והגדלת השימוש על-ידי מומחי כוויות מקומיים במרכזי כוויות במדינות שבהן הושק ה-NexoBrid - המדינות הנורדיות, אוסטריה, הרפובליקה של סלובקיה, ספרד וישראל.
בתחילת השבוע הודיעה מדיוונד כי החלה את ניסוי שלב 3 האירופי במוצר המוביל שלה, ה-NexoBrid, לבדיקת היעילות והבטיחות של המוצר בטיפול בכוויות מדרגות 2 ו-3 בילדים. הניסוי, שמבוצע לאחר קבלת אישור לשיווק התרופה באירופה, מבוצע כחלק מדרישות החקיקה האירופאית בנושא פיתוח ואישור תרופות לטיפול בילדים באירופה.
הניסוי הינו מבוקר, אקראי, רב מרכזי ופתוח. במסגרת הניסוי, יושווה הטיפול באמצעות ה-NexoBrid לטיפול המקובל כיום בכ-160 ילדים בין הגילאים 4 עד 17, אשר סובלים מכוויות מדרגות 2 ו-3, כאמור. הניסוי מתוכנן להיערך בכ-25 מרכזים רפואיים באירופה ובישראל. לאחר שיגויסו 50 חולים, ועדת הבטיחות לניסוי תתכנס על-מנת להעריך את המידע שהצטבר, ולהמליץ האם לכלול בניסוי גם ילדים בין הגילאים 0 עד 3.
מדיוונד ציינה עוד כי יעדי הניסוי העיקריים כוללים הסרה מוקדמת של רקמת הגלד מהפצע (Eschar) והפחתת הצורך בהליכים ניתוחיים. בנוסף, ייבחנו גם תפקוד ואיכות הצלקת בתקופת מעקב של עד 24 חודשים. דוח ביניים לניסוי ייערך כאשר כל החולים שיגויסו יסיימו תקופת מעקב של 12 חודשים.
מדיוונד מעריכה כי תוצאות ביניים צפויות להתקבל במהלך המחצית השנייה של שנת 2017, וכי תוצאותיו הסופיות של הניסוי יתקבלו במחצית השנייה של שנת 2018.
