משרד הבריאות הודיע (יום ה', 10.3.23) על אזהרה של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לסיכון נמוך להגדלת הסיכוי לפתח גידולי קרצינומה של תאי קשקש (SCC - גידולי Squamous Cell Carcinoma) סביב שתלי שד מלאכותיים. ה-FDA ערך סקירה של ספרות ודיווחים רשמיים של ציוד רפואי והודיע כי ישנם רק מקרים בודדים של SCC ברקמת הצלקת (קפסולה) שנוצרת סביב שתלים בחזה. למרות שאירועי SCC בקפסולה סביב השתל נחשבים נדירים, הסיבה, השכיחות וגורמי הסיכון לכך עדיין אינם ידועים.
ה-FDA ממליץ למטופלות עם שתלים בחזה לעבור בדיקות רפואיות קבועות בהתאם להמלצות. אם אין תסמינים ובדיקות המעקב תקינות, אין צורך בפעולה מעשית כלשהי. כלומר, אין צורך להסיר או להחליף את השתלים. אין כל מניעה להמשיך ולבצע השתלות אלו.
מטרת משרד הבריאות היא לעדכן את הציבור לגבי הסיכון הנמוך שעלה בעקבות סקירת הספרות של ה-FDA. בנוסף, המשרד פנה לאנשי מקצוע לקבלת חוות דעת, לפי הצורך.
ב-8 בספטמבר 2022, ה-FDA פרסם הודעת בטיחות כדי ליידע את הציבור על דיווחים על סוגי סרטן, כולל SCC ולימפומות שונות, בקפסולה שנוצרת סביב שתלי שד. ה-FDA ממשיך לאסוף את כל המידע הזמין על סוגי סרטן בקפסולה סביב שתלי השד.
בעוד שהסיכון ל-SCC בקפסולה סביב שתלי השד הוא נדיר, המטופלות עדיין צריכות להיות ערניות ולעבור בדיקות מעקב רפואיות.
