משרד הבריאות אישר השבוע את השימוש באווסטין, תרופה
ביולוגית חדשנית לטיפול בקו ראשון בסרטן מעי גס גרורתי.
התרופה מהווה פריצת דרך מבטיחה בטיפול במחלה זו, מביאה להארכת חיים משמעותית של החולה ובמקרים מסוימים אף נותנת סיכוי לריפוי מלא.
אווסטין עובדת במנגנון ייחודי וחדשני של עיכוב תהליך יצירת
אספקת דם לגידול, שהינו תהליך חיוני לצמיחה של גידולים
ולהתפשטותם. על-ידי פגיעה באספקת הדם של הגידול, אווסטין גורמת ל"הרעבת" הגידול, צמצומו ומניעת התפשטותו.
בשל יעילותה הקלינית המרשימה, אושרה האווסטין בהליך מזורז, על-ידי ה-FDA האמריקני בפברואר 2004. התרופה אינה כלולה בסל
התרופות של מדינת ישראל.
סרטן המעי הגס הוא הסרטן השלישי בשכיחותו והוא הגורם השני בשכיחות לתמותה מסרטן. למרות האפשרויות הטיפוליות הקיימות, תוחלת החיים של חולים עם סרטן המעי הגס בשלב גרורתי היא עדיין קצרה למדי ועומדת על הישרדות לחמש שנים של 5% מהחולים בלבד, ולכן יש צורך דחוף במציאת טיפולים חדשים למחלה שכיחה זו.
האווסטין, שפיתוחה ארך כ-15 שנה, מהווה פריצת דרך הן במנגנון
פעולתה (זהו טיפול ביולוגי ראשון מסוגו המכוון ספציפית כנגד הגידול) והן ביעילות הקלינית חסרת התקדים שהתרופה הדגימה במחקרים קליניים.
אווסטין הינו נוגדן חד-שבטי המכוון כנגד VEGF שהוא הגורם המרכזי והקריטי המפעיל את תהליך האנגיוגנזה - יצירה של כלי דם חדשים, הדרוש להתפתחות הגידול הסרטני. זהו התכשיר הראשון מסוגו הפועל במנגנון של עיכוב האנגיוגנזה וזהו הטפול הביולוגי הראשון שהראה יעילות כאשר ניתן בקו ראשון בטפול בחולי סרטן מעי גרורתי.
מחקר פאזה III, שכלל יותר מ-900 חולים ופורסם בחודש יוני 2004 ב-NEJM, הראה כי מתן אווסטין כטיפול קו ראשון בשילוב עם כימותרפיה, לעומת כימותרפיה בלבד, הביא להארכת חיים של 30% בקבוצת חולי סרטן מעי הגס הגרורתי שטופלה באווסטין בהשוואה לקבוצת הביקורת. בנוסף, מתן האווסטין האריך ב-70% את משך הזמן עד התקדמות המחלה וגרם להעלאה ניכרת באחוזי התגובה של החולים לטיפול.
השיפור הניכר במשך ההישרדות הממוצע, עיכוב התקדמות המחלה באופן חסר תקדים וירידה של כ-34% בסיכון לתמותה הינם ביטוי לפריצת הדרך המדעיתו הקלינית המושגת עם תכשיר זה.
