חברת הביוטכנולוגיה "XTLbio" הודיעה (ה', 29.9.05) על התחלת הניסוי הקליני לתרופה XTL-6865 המיועדת לטיפול בצהבת מסוג C.
הניסוי מתקיים בפיקוחו של מנהל המזון והתרופות האמריקני - ה-FDA, בהמשך לבקשה שהוגשה על-ידי XTLbio באפריל השנה. הניסוי יתקיים במספר מרכזים רפואיים בארה"ב ובישראל.
XTL-6865 הינה תרופה ניסיונית המפותחת למניעת הידבקות חוזרת בצהבת מסוג C לאחר השתלת כבד, ולטיפול בחולים כרוניים בצהבת C.
תרופה זו הינה שילוב של שני נוגדנים נגד וירוס הצהבת מסוג C, הנקשרים לשני אתרים שונים על מעטפת הווירוס. גרסה מוקדמת של התרופה, אשר כללה נוגדן אחד, נבחנה בעבר בניסויים קליניים אשר סיפקו הוכחה ראשונית לפעילותה נגד הווירוס בבני-אדם.
לאחרונה העביר ה-FDA את XTL-6865 למסלול סקירה מהיר, מה שמאפשר זירוז הסקירה הרגולטורית לתרופות חדשות, המיועדות לטפל במצבים של סכנת חיים ונותן מענה לצרכים רפואיים להם אין פיתרון היום.
מייקל וייס, יו"ר XTLbio מסר: "בתחילת השנה הגדרנו את תחילת הניסוי הקליני ב-XTL-6865 כיעד חשוב לשנת 2005. אנו רואים בהתחלת הניסוי עמידה באבן-דרך משמעותית עבור החברה, ומצפים להמשך ההתקדמות של XTL6865, המהווה את אחד המוצרים המרכזיים שאנו מפתחים לטיפול בצהבת נגיפית מסוג C".
צהבת מסוג C
צהבת מסוג C היא מחלה זיהומית קשה, אותה נושאים כ-170 מיליון חולים כרוניים ברחבי העולם. מספר הנדבקים החדשים במחלה מוערך בכ-3-4 מיליון בשנה. בין רבע לשליש מנשאי המחלה יפתחו מחלת כבד: שחמת או סרטן הכבד.
צהבת מסוג C היא הגורם המוביל להשתלות כבד. בארה"ב, מספר החולים הכרוניים במחלה מוערך בכ-3 מיליון והיא אחראית למותם של 8,000 עד 10,000 חולים בשנה.
