ITGI מדיקל קיבלה אישור אירופי לסטנטים חדשים

חברת ITGI מדיקל הישראלית, העוסקת במחקר פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים חדשניים המכוסים ברקמה מן החי, מדווחת כי קיבלה את האישור האירופי CE, לסטנטים ייחודיים בקוטר שניים וחצי מילימטר בלבד המתאימים במיוחד לטיפול בחסימה של עורקים קטנים בגוף. הסטנטים יאפשרו טיפול בחסימה בעורקים צדדים ו/או עורקי המוח. בכך מרחיבה ITGI מדיקל את קו המוצרים שלה בסדרת סטנטים חדשה המונה כ-8 סטנטים חדשים, המצטרפים לשלוש סדרות סטנטים קיימות במידות בעלות קטרים גדולים יותר.

הכניסה של ITGI מדיקל לייצור סטנטים בקוטר של שניים וחצי מילימטר היא צעד אסטרטגי נוסף של החברה לקראת כניסתה לתחום הנוירולוגי. החברה דיווחה בחודשים האחרונים על הצלחה בהשתלות ראשוניות בצנתורי מוח שבוצעו כבדיקות היתכנות במספר מרכזים רפואיים באמצעות הסטנטים שפיתחה. בשלב הראשון בוצעו הצנתורים וההשתלות של הסטנטים הייחודיים של ITGI מדיקל לטיפול במפרצות מוחיות ובפגמים אחרים בכלי דם בראש במסגרת ניסויים קליניים ובהתאם לאישור מיוחד.

הרחבת קו המוצרים לסטנטים הייחודיים המכוסים ברקמה מן החי ומיוצרים על-ידי ITGI מדיקל מתבססת על שתי משפחות הסטנטים הקיימים של החברה: סטנט ה-Over and Under®, המיועד לטיפול במקרים של מחלות במעקפים, מפרצות ומצבי חירום כדוגמת ניקוב העורק במהלך צנתור, וסטנט ה-AneuGraft®, המיועד לשימוש בעורקי דם כליליים (של הלב) מפותלים במיוחד.

מנכ"ל ITGI מדיקל, ישראל שרייבר, מציין כי "חברת ITGI מדיקל ממשיכה להרחיב את סדרת הסטנטים שלה כחלק מחזון החברה לייצר ולשווק קבוצת סטנטים שלמה המכוסים ברקמה מן החי לשימושים ואינדיקציות רבות ומצילות חיים. החברה תמשיך ותפעל לקבלת אישורים רגולטורים לשיווק הסטנטים לאינדיקציות נוספות. אישור ה-CE יקנה לחברה הזדמנות עסקית נוספת שתתווסף להצלחה שלנו במכירות הסטנטים הקיימים".

אודות ITGI Medical

ITGI מדיקל הינה חברה ביוטכנולוגית העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של סטנטים חדשניים וייחודיים מצילי חיים המכוסים ברקמה מן החי. מוצר הדגל הראשון של החברה, סטנט Over and Under®, המיועד לטיפול בעורקים של הלב, מאושר לשיווק באירופה (אישור CE Mark) ונמצא בשימוש מסחרי במספר מדינות ביבשת. החברה עוסקת בפיתוח של סטנטים מכוסים נוספים לטיפולים באינדיקציות נוספות של הצרויות עורקים ומפרצות בתחום המוח. שוק הסטנטים העולמי מוערך בכ-6.4 מיליארד דולר מהם כ-37% בארה"ב והיתר בשאר העולם. שוק הסטנטים לטיפול במפרצות מוח, תחום פעילות נוסף בו מתעתדת ITGI מדיקל לפעול, נמצא בהתהוות ומוערך בכ-700 מיליון דולר בשנה וצפוי לגדול עד לכ-930 מיליון דולר עד 2012.