|   15:07:40
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
כתיבת המומחים
הקשר בין טסט שנתי לרכב ותקלות ברכבים ישנים
קבוצת ירדן
כל מה שרצית לדעת על שירותי אינסטלציה

הישג לביוטרוניק: אישור FDA להרחבת המחקר

הישג לביוטרוניק: קיבלה אישור FDA להרחבת המחקר הקליני להערכת בטיחות קוצבי לב במהלך סריקות MRI
14/01/2014  |     |   הודעות כלליות   |   תגובות
מאת: שי מירון  |    |  תגובות
מערכת home monitoring של ביוטרוניק [יח"צ]

חברת ביוטרוניק, מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב, קיבלה את אישור ה-FDA (מינהל התרופות האמריקני), להרחבה של בדיקות הבטיחות שעורכת החברה בקו מערכות ה-ProMRI (הטכנולוגיה שפיתחה ביוטרוניק שמאפשרת למושתלי קוצבי לב ודפיברילטורים, לעבור סריקות MRI ללא חשש, בהווה ובעתיד). ביוטרוניק השלימה באחרונה את השלב הראשון בבדיקות שלא כללו סריקות של החזה ובית החזה. השלב שאושר כעת יעריך את בטיחות הקוצבים במהלך בדיקות MRI - ללא הגבלה של חלקי גוף נסרקים.

כיום יש כמה מיליוני חולים ברחבי העולם, בעלי קוצב לב. מחקרים אחרונים מעריכים כי חלק גדול מהם יזדקקו בעתיד הקרוב לסריקת MRI. סריקות MRI, ההופכות לנפוצות יותר ויותר במוסדות רפואיים בעולם כולו, מספקות לרופאים מידע יקר ערך וכלים דיאגנוסטיים להתמודדות עם מחלות ומצבים שלא ניתן לגלותן תוך שימוש בצילומי רנטגן, אולטרהסאונד, או סריקות CT. היות שבמהלך בדיקת ה-MRI מופעלים כוחות מגנטיים חזקים במיוחד, תתכן השפעה שלילית הן על החולה והן על הקוצב המושתל ולכן לבעלי קוצב לא ניתן היה לבצע בדיקת MRI. המחקר הקליני של ה-ProMRI בא לבחון האם בעלי קוצבים יכולים לעבור סריקת MRI מלאה בכל הגוף וייקחו בו חלק 245 חולים ב-35 מוסדות רפואיים בארה"ב. המחקר מיועד לאשרר את בטיחות מערכות קוצבי הלב מסוג Estella/Evia של ביוטרוניק. המוצר זמין כיום מסחרית וממתין לאישור סופי של ה-FDA.

"האופציות עבור חולים מושתלי קוצבים שהזדקקו לסריקות MRI היו די מוגבלות", אומרת ד"ר פמלה וודוורד, מנהלת המרכז למחקר הדמיה קלינית בוושינגטון. "עשינו שימוש במערכת החדשה במחקרים הקליניים עד עתה בראש ובצואר, והתוצאות היו כמעט זהות לתהליכי סריקה של חולים ללא קוצבים".

למערכות ה-Estella/Evia קיימת אפשרות להתחבר למערכת ניטור אלחוטית מרחוק - BIOTRONIK Home Monitoring - המאפשרת זיהוי מוקדם של ארועים קליניים רלוונטיים והפחתה במספר הביקורים במרפאה.

אודות ביוטרוניק

ביוטרוניק היא מהיצרניות המובילות בעולם של פיתוח, ייצור ושיווק מכשירים רפואיים ללב. החברה הגרמנית חוגגת בימים אלה 50 שנות פעילות בלמעלה מ-100 מדינות, כשמיליוני חולי לב משתמשים בשתלים שפיתחה. בין החידושים שהשיקה החברה בשנים האחרונות: מערכת ניטור ללב מרחוק המיועדת לשימוש ביתי וקוצבי לב ודפיברילטורים, המאושרים לשימוש במהלך ביצוע בדיקות MRI.

למידע נוסף, בקרו באתר ?www.biotronik.com

תאריך:  14/01/2014   |   עודכן:  14/01/2014
שי מירון
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
הישג לביוטרוניק: אישור FDA להרחבת המחקר
תגובות  [ 1 ] מוצגות   [ 1 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
חן67
15/01/14 12:45
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
רשימות קודמות
קבוצת אמן חתמה על הסכם עם חברת Juniper Networks בישראל, במסגרתו תשווק ותיישם את מגוון הפתרונות שמציעה החברה. פתרונות Juniper Networks בתחום התקשורת ואבטחת המידע יהיו חלק משמעותי ממערך המוצרים הנרחב אותן מספקת קבוצת אמן בתחום תשתיות ה- IT וישמשו לקוחות קיימים ופוטנציאלים.
14/01/2014  |  אסף מואב  |   הודעות כלליות
מחלקת ההיי-טק ב"רימון-כהן-שינקמן" נבחרה להוביל את תקציב יחסי הציבור של Pears Challenge The– תחרות ייחודית מסוגה, המיועדת ליזמים וסטארט אפים, המעוניינים להתמחות בשווקי העולם המתפתח. התחרות נערכת ביוזמת "תוכנית פיירס" לחדשנות ופיתוח בינלאומי, בביה"ס לממשל ומדיניות באוניברסיטת תל אביב, בחסות קרן פיירס ובשותפות עם קהילת Israel Dev, הפועלת לקידום ופיתוח יזמים צעירים בתחום המדינות המתפתחות, חממת MINGA לעסקים חברתיים בישראל ו- GSBI (Global Social Benefit Institute), מרכז לחדשנות ופיתוח בינלאומי באוניברסיטת סנטה קלרה שבסיליקון ואלי, הכולל רשת של יזמים מ-55 מדינות ברחבי העולם.
14/01/2014  |  מיכל זילבר  |   הודעות כלליות
"פה בחדר הזה אני יכול להגיד: היה לנו מכשיר קליטה שם, שהיה חשוב, אבל חשיבותו לא הייתה כל כך קרדינלית בכדי לסכן למענו חמישה בחורים". במילים אלו מתח פנחס לבון בפני חברי ועדת אולשן-דורי שחקרה את אירועי "הפרשה", את ביקורתו על ההחלטה לשלוח את החוליה שאורי אילן נמנה עליה ושהייתה תחילת הפרשה שהביאה להתאבדותו בכלא הסורי. בעדותו, הנחשפת לראשונה ושממנה מובא רק קטע קצר שעוסק בפרשת אורי אילן, עשה לבון השוואה בין "הפרשה" לבין האירוע בסוריה וקבע "זו אותה קלות הדעת, אותה חוסר אחריות".
לרגל יום ההולדת ה-65 של הכנסת, שחל בט"ו בשבט, תפתח הכנסת, יום ג', י"ג שבט, 14.1, החל מן השעה 09:00 בבוקר את שעריה לציבור ולקבוצות, למגוון פעילויות רחב במודל "בית פתוח". צפויים להגיע כ-4000 איש מכל רחבי הארץ. עשרות פעילויות תתקיימנה בכנסת במקביל, עד 16.00, כולן פתוחות לקהל (בהרשמה מראש), בהן ייקחו חלק לא פחות מ 75 חברי כנסת.
14/01/2014  |  רבקה קנריק  |   הודעות כלליות
סידור עבודה, ובמיוחד בארגונים גדולים או מורכבים, הוא אחת המשימות הכבדות עימן צריכים להתמודד כיום במחלקות משאבי האנוש. זוהי משימה שצריכה לקחת בחשבון עלויות ועמידה בתקציב, תוך שמירה על איכות שירות, התאמה לחוקי העבודה המחמירים והולכים, כמו גם להסכמי עבודה אישיים וקיבוציים, התחשבות בעומסים ב'שטח', בזמינות עובדים ואף בהעדפותיהם. הפתרון החדש של חברת סינריון, Synerion Scheduling, נותן מענה לאתגרים אלה.
13/01/2014  |  שי מירון  |   הודעות כלליות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
אלי אלון
אלי אלון
ביקרתי בימים אלה (אפריל 2024) בשני מוזאונים אלה בהפרש שעה    האמינו לי אותם תכנים ואותם צילומים פחות או יותר דומים בשני המוזאונים. שניהם עוסקים בארגון האצ"ל מאז הקמתו עד פירוקו
דן מרגלית
דן מרגלית
אם בסיומה יעלה בידי ארצות הברית לכונן ברית הגנה מפני האימפריאליזם האירני שייצור שותפות של ממש בין אמריקה, ישראל, סעודיה, מצרים, ירדן והמפרציות המלחמה הייתה כדאית
איתמר לוין
איתמר לוין
"עשרת הימים הנוראים הלאומיים" - מיום השואה, דרך יום הזיכרון ועד יום העצמאות - מקבלים השנה משמעות קשה במיוחד    כמה מחשבות על השבוע שעבר והשבוע הבא
יוסף גערליצקי
יוסף גערליצקי
קשר מיוחד וחזק יותר, קיים בין החדשים ניסן ואייר    הדבר מתבטא בין השאר בכך שבשניהם יש חג "פסח"    בניסן חל חג הפסח (פסח ראשון), ובאייר - פסח שני
עדנה ויג
עדנה ויג
על השיר "הזיה בדרך לירושלים"    בשיר שילב המשורר חלקי שורות ומילים ממספר שירים ישראלים    השיר יפה ומעניין והשילוב נראה טבעי ולא מאולץ
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il