אזהרות חדשות לתרופות לטיפול באנמיה

תוויות האזהרה על תרופות לטיפול באנמיה המיוצרות על-ידי חברת Amgen Inc ועל-ידי חברת Johnson & Johnson הודגשו ושונו כך שישקפו את החששות כי הן עלולות להעלות את הסיכון להתקפי לב, שבץ ומוות, כך הודיעו בסוף השבוע חברות התרופות וקובעי התקנים בארצות הברית.

התרופות, הידועות כחומרים המעודדים ייצור כדוריות דם אדומות, או תרופות EPO, כוללות את ארנספ (Aranesp) ואפוגן (Aranesp) של חברת Amgen ואת התרופה פרוקריט (Procrit) של חברת Johnson & Johnson.

לדברי חברת Amgen, שישה ניסויים קליניים חדשים יבדקו את בטיחות התרופות הללו במסגרת השימוש לטיפול באנמיה הנובעת מטיפולים כימותרפיים בסוגים מסויימים של גידולים.

תווית האזהרה המעודכנת כוללת הוראות המדגישות כי יש להפסיק את הטיפול לאחר סיום הטיפול הכימותרפי, וכי אין ליטול כמות העולה על זו הנדרשת כדי למנוע את הצורך בעירוי דם.

באזהרות נכתב כי רמת ההמוגלובין הנושא את החמצן לא צריכה לעלות מעל 12 גרם לדציליטר דם לחולי סרטן. כמו כן מצויין כי הסיכונים לקיצור תקופת ההשרדות והתקדמות הסרטן "לא נשללו" כאשר התרופות ניתנות במטרה להשיג המוגלובין נמוך מ-12 גרם לדציליטר.

ארנספ (Aranesp) אושרה לטיפול באנמיה הקשורה לכימותרפיה ולמחלת כליות. אפוגן (Epogen) משמשת לטיפול באנמיה הקשורה למחלות כליות. שתי התרופות הביאו בשנת 2006 למכירות של 4.1 מיליארד דולר אך המכירות ירדו מאוחר יותר בשל החששות שעלו בנושא בטיחות התרופות.

חברת Amgen הודיעה כי היא מתכננת להגיש ראיות חדשות לחברות הביטוח הרפואי בארצות הברית בתקווה שאלו ישנו את החלטתן וישלמו עבור התרופות לחולי סרטן העוברים כימותרפיה ורמות ההמוגלובין שלהם מחחת ל-10 גרם לדציליטר.