ראשי | בורסה/בנקאות | כלכלה/עסקים | תרופות

● עיתונאי ● News1

מועדון VIP

בימה חופשית ב-News1

בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il

כתבות מקודמות

כתיבת המומחים

טיפול בתא לחץ: להתחזק בנשימה

כתיבת המומחים

מה צריך לדעת כשמתכננים חופשה באילת?

הורחב מעמד תרופת יתום ל-NiCord

ה-FDA העניק לתקופה שמפתחת חברת גמידה סל מעמד תרופת יתום גם ביחס לטיפול בהשתלת מוח עצם ● המעמד מקנה בלעדיות בשיווק למשך 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה

17/07/2018 | איציק וולף | חדשות | תגובות

טרם אושר השיווק

מינהל התרופות הפדרלי האמריקני, ה-FDA, העניק מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord הנמצאת בפיתוח ואשר אמורה לשמש בטיפולי השתלת מוח עצם. כך הודיעה (יום ג', 17.7.18) חברת אלביט מדיקל טכנולוג'יקס בע"מ לבורסה. אלביט מדיקל מחזיקה בכ-18% ממניות גמידה סל, הנחשבת לאחת החברות המבטיחות במגזר הביומד הישראלי.

מעמד 'תרופת יתום' מוענק על-ידי ה-FDA לתקופה בעלת יתרון על פני טיפולים קיימים במחלה נדירה. מעמד מיוחד זה ניתן לצורך עידוד פיתוח תרופות חדשות וטובות יותר למחלות הנדירות הללו. הוא כולל גם הטבה משמעותית בצידו - בלעדיות שיווק של 7 שנים ממועד קבלת אישור שיווק התרופה. עוד יכול מעמד 'תרופת יתום' להעניק יתרונות בקבלת מענקים ולהקלות פיננסיות במהלך פיתוח התרופה ואישורה לשיווק.

בעבר כבר ניתן מעמד 'תרופת יתום' לתרופה NiCord, אך הוא היה מוגבל לטיפול בממאירויות כלי הדם. כעת, הוא הורחב גם לטיפול בהשתלת מוח עצם. חברת גמידה סל החלה בניסוי בשלב השלישי בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord, אולם טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה.

תאריך:

17/07/2018

עודכן:

17/07/2018

איציק וולף

מועדון VIP

להצטרפות הקלק כאן

פורומים News1 / תגובות

כללי	חדשות	רשימות	נושאים	אישים	פירמות	מוסדות

הורחב מעמד תרופת יתום ל-NiCord

תגובות [ 0 ]	מוצגות [ 0 ]	לכל התגובות תפוס כינוי יחודי

תגובות בפייסבוק

ברחבי הרשת / פרסומת

רשימות קודמות

	יו"ר שיכון ובינוי - לשישה ימי מעצר בית יו"ר חברת שיכון ובינוי, משה לחמני, נשלח לשישה ימי מעצר בית (יום ג', 17.7.18), לאחר שנעצר בחשד למתן שוחד לעובד ציבור זר, לרישום כוזב במסמכי תאגיד ולעבירות לפי חוק ניירות ערך. מדובר בהתפתחות נוספת בחשדות לפיהן עסקות של שו"ב באפריקה וביבשת נוספת (שאת שמה סירבו נציגי המדינה למסור) היו נגועות בשוחד. 17/07/2018 \| איציק וולף, איתמר לוין \| חדשות

	עד מדינה שישי בפרשת ישראל ביתנו נחשף עד מדינה נוסף, שישי במספר, בתיקי פרשת השחיתות המכונה "פרשת ישראל ביתנו": לבקשת "גלובס", הותר היום (ג') לפרסום כי אמנון ליברמן - שהיה יועץ התקשורת של שר התיירות לשעבר, סטס מיסז'ניקוב, והודה כי השתמש ביחד איתו בסם מסוג קוקאין - משמש כעד מדינה בתיק השוחד שבו מואשמים יועץ התקשורת רונן משה, וטלי קידר, לשעבר יועצת של מסז'ניקוב ושל שר החקלאות לשעבר, יאיר שמיר. המדובר בתיק שהוא ספיח לפרשת "ישראל ביתנו" (תיק 242), שבו מואשם משה כי נתן שוחד לליברמן ולקידר. 17/07/2018 \| חן מענית \| חדשות

	רמ"י תובעת על שימוש חורג רשות מקרקעי ישראל תובעת מיונה פוקס מכפר ורבורג 2.6 מיליון שקל, בטענה לשימוש חורג בקרקע חקלאית. 17/07/2018 \| יצחק דנון \| חדשות

	בקשת לפירוק מעיין מלונאות ונופש דניאלה פס, בעלת 15% בחברת מעיין מלונאות ונופש ומי שהייתה מנהלת השיווק והמכירות בחברה, מבקשת לפרק אותה. החברה מצויה בבעלות האחים מאיר דעבול ועופר דעבול, והיא בעלת קבוצת המלונות ארקדיה. 17/07/2018 \| יצחק דנון \| חדשות

	כונסי הנכסים של אפריקה תעשיות: גיל אורן ועופר שפירא הבורסה לניירות ערך הודיעה (יום ג', 17.7.18) כי אם עד ל-9 באוגוסט 2018 לא יתקיימו התנאים לחידוש המסחר במניות חברת אפריקה ישראל תעשיות בע"מ, ידון דירקטוריון הבורסה בהמשך השעיית המסחר במניות החברה. 17/07/2018 \| איציק וולף \| חדשות