|   15:07:40
  יפעת גדות  
עיתונאית עיתונות זהב בע"מ
דוא"ל בלוג/אתר רשימות מעקב
מועדון VIP
להצטרפות הקלק כאן
בימה חופשית ב-News1
בעלי מקצועות חופשיים מוזמנים להעביר אלינו לפרסום מאמרים, מידע בעל ערך חדשותי, חוות דעת מקצועיות בתחומים משפט, כלכלה, שוק ההון, ממשל, תקשורת ועוד, וכן כתבי טענות בהליכים בבית המשפט.
דוא"ל: vip@news1.co.il
כתבות מקודמות
קבוצת ירדן
ההיבטים המשפטיים של חוזה שכירות
כתיבת המומחים
מדף צף לסלון ולמטבח: הוסיפו אחסון דקורטיבי לבית

ה-FDA מודיע:

תרופות לשיעול והצטננות לילדים אינן פועלות

צוות מומחים של הארגון החליט כי אין ראיות לכך שתרופות לשיעול והצטננות המיועדות לילדים אכן פועלות קרוב ל-4 מיליון מנות סופקו לילדים בשנה האחרונה בלבד
21/10/2007  |   יפעת גדות   |   חדשות   |   תגובות
אין הוכחה ליעילות ולבטיחות [צילום: AP]

ה-FDA יפסיק שיווק תרופות לשיעול לילדים
יפעת גדות
ה-FDA גילה 54 דיווחים על מקרי מוות של ילדים הקשורים לתרופות נוגדות גודש * יצרנים של תרופות המכילות הידרוקורטיזון שלא אושרו חייבים להפסיק ולייצר אותן עד 31 דצמבר
לרשימה המלאה

   יפעת גדות
ה-FDA מאשר תרופות שלא נבדקו

   יפעת גדות
תרופות להצטננות ושיעול לילדים - בטוחות לשימוש?

חברות התרופות יפסידו אולי הרבה מאוד כסף אך הילדים שלנו יהנו אולי מהרבה יותר בריאות - צוות רופאים מומחים של ארגון המזון והתרופות (FDA) ומומחי רפואה נוספים החליטו היום (יום א', 21.10.07) כי אין ראיות לכך שתרופות לשיעול והצטננות המיועדות לילדים אכן פועלות.

ההחלטה הדהימה אנשים רבים מאחר שתרופות אלו משווקות ונמכרות מזה עשורים וקרוב ל-4 מיליון מנות סופקו לילדים בשנה האחרונה בלבד.

צוות המומחים, שמסר את ממצאי החקירה, לא יכל לתמוך בשימוש המתמשך בתרופות לשיעול והצטננות לילדים מתחת לגיל שש. הקבוצה הסכימה גם כי מינוני התרופות צריכים להיקבע על-פי תקנים מוסכמים בין סוגי התרופות השונים, זאת כדי למנוע בלבול ושגיאות של ההורים, וכי יש להסיר את המשפט "על-פי המלצת רופא" מאריזות התרופות.

מספר הטעויות במינונים גבוה בוודאות בגילאים הנמוכים, וחלק מכך נובע מכך שלמינון אין תקן קבוע, הסביר אליסון מולר, המנהל הרפואי של המרכז לבקרת הרעלות בבית החולים לילדים של פילדלפיה. לדבריו, ההחלטה תביא לירידה משמעותית בטעויות של מינון. למוצרים אלו ישנם סוגים שונים של כיול ואנשים מחליפים אותם בין המוצרים ולכן יש צורך, לדבריו, להבהיר את הנושא.

פנל המומחים קיבל את החלטתו לאחר יומיים של עדויות, שכללו פנייה מאב שהאמין כי התקפי הכפיון של בנו נבעו מנטילת אחת התרופות כשהיה תינוק.

"דבר לא עומד לשנות את בריאותו של בני", אמר האב, דן מנלו בעדותו, "אך אני לא רוצה שזה יקרה למישהו אחר".

עדויות מקצועיות

רופאים רבים מהללים את ממצאי הפנל ואומרים כי ארגון המזון והתרופות (FDA) צריך היה לקבל את ההחלטה כבר לפני שנים רבות, מאחר שתרופות לשיעול והצטננות למעשה מעולם לא נבדקו.

"למרות שהשימוש בתרופות אלו היה לאורך זמן כה רב אף אחד לא החליט לחקור אותן עד כה. כרופאים, התפקיד שלנו הוא קודם כל לא להזיק", כך לדברי דובר האקדמיה האמריקנית לרפואת ילדים. "אם ישנה אי בהירות כלשהי לגבי הנזק שנגרם, אין להשתמש בתרופות אלו".

צוות המומחים פסק כי במידה ולתרופות אלו יש עתיד, היצרנים, שמוציאים 50 מיליון דולר בשנה לשיווקן, יחוייבו לבדוק את התרופות כדי להוכיח את יעילותן לילדים.

ההחלטה הביאה הורים רבים לתהות מה ניתן אם כך לעשות עבור הילדים כשהם סובלים מהצטננות כעת כשחודשי החורף מתקרבים, וישנם הורים שסיפרו כי ימשיכו לתת לילדים את התרופות רק משום שאין אלטרנטיבה אחרת.

למרות הקושי שיורגש במשך שנה או שנתיים להורים, לרופאי הילדים ולילדים צעירים, בסופו של דבר תווצר סביבה של טיפול יעיל ובטוח יותר שתעזור למשפחות רבות, מאמינים המומחים.

לרופאים אזהרה נוספת להורים - אין לבלבל בין ההחלטה שנתקבלה היום לגבי תרופות לשיעול והצטננות לבין תרופות לאלרגיה. ישנן ראיות רפואיות כי ניתן להקל על תסמינים אלרגיים בקרב ילדים על-ידי סוגים שכיחים של תרופות ללא מרשם.

תהיה זו טעות, לטענתם, שלא לטפל באנטי-היסטמיניים בקדחת השחת, נזלת אלרגית או תגובות אלרגיות למזון. אנטי-היסטמיניים הם קו ראשון של טיפול באלרגיות וצריכים להשאר כאלו.

משרד הבריאות מזהיר
[סיכון משימוש יתר]

בחודש שעבר הוציאה דוברות משרד הבריאות אזהרה נגד תרופות לשיעול ללא מרשם רופא בתינוקות מתחת לגיל שנתיים.

"בעקבות הודעת ה-FDA האמריקני, על בטיחות ויעילות התכשירים נגד שיעול הניתנים לילדים מתחת לגיל שנתיים, מבקש משרד הבריאות להביא לתשומת לב הציבור כי בדרך כלל אין להשתמש בסירופים נוגדי שיעול ללא מרשם רופא, בילדים מתחת לגיל שנתיים.

לגבי שלושה תכשירי סירופ נגד שיעול: סימפוקל, טוסופדרין ,COD ברונכו D נוסחא חדשה, שבעלון שלהם נכתב שהתרופה אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ותינוקות מתחת לגיל שנה, יתוקן הגיל לשנתיים.

משרד הבריאות מדגיש, כי חשוב מאוד לקרוא את העלון באריזת התרופה ולהשתמש בכלי המדידה המצורף. כמו כן, אין לעבור על המנה המומלצת.

משרד הבריאות עוקב בקביעות אחר הודעות רשויות הבריאות מכל העולם כולל ה-FDA. תתקיים הערכה מחודשת של התכשירים נגד שיעול המשווקים בישראל ויתקיים מעקב אחר רשויות בריאות אחרות ובמידת הצורך ישונו הוראות השימוש בעלון.

הסיכון בשימוש בתכשירים אלה נובע משימוש יתר בתכשירים וכן כתוצאה ממתן מנה הגדולה מזו המומלצת. יש לזכור, כי בארה"ב התרופות הנ"ל נגישות מאוד והשימוש בהן נרחב ביותר בתכשירים נגד שיעול ולטיפול בהצטננות, עקב שאלות שהתעוררו ביחס לתועלת
כנגד סיכון בשימוש בתכשירים אלה בילדים, במיוחד בילדים מתחת לגיל שנתיים.

ברוב עלוני הסירופים נגד שיעול (ללא מרשם רופא) המשווקים בישראל, מצויין כי התרופה אינה מיועדת בדרך כלל לילדים ולתינוקות מתחת לגיל שנתיים.

עם זאת יודגש, כי כאשר מדובר בילדים קטנים רצוי להתייעץ עם רופא וגם כאשר התרופה ניתנת על-פי מרשם רופא, יש להשתמש אך ורק על-פי הוראות הרופא."

תאריך:  21/10/2007   |   עודכן:  21/10/2007
יפעת גדות
מועדון VIP להצטרפות הקלק כאן
פורומים News1  /  תגובות
כללי חדשות רשימות נושאים אישים פירמות מוסדות
אקטואליה מדיני/פוליטי בריאות כלכלה משפט סדום ועמורה עיתונות
תרופות לשיעול והצטננות לילדים אינן פועלות
תגובות  [ 1 ] מוצגות   [ 1 ]  לכל התגובות        תפוס כינוי יחודי            
כותרת התגובה שם הכותב שעה    תאריך
1
qwer
23/10/07 11:17
תגובות בפייסבוק
ברחבי הרשת / פרסומת
התפתחויות נוספות
ממשלת ארצות הברית מזהירה את ההורים שלא לתת תרופות נגד שיעול והצטננות לילדים מתחת לגיל שנתיים ללא הוראת רופא, אזהרה שהיא חלק מבדיקה כוללת הנעשית בימים אלו לגבי בטיחות המוצרים ויעילותם לילדים צעירים.
16/08/2007  |  יפעת גדות  |  חדשות
בלוגרים
דעות  |  כתבות  |  תחקירים  |  לרשימת הכותבים
בעז שפירא
בעז שפירא
בנימין נתניהו הוא עתיר ניסיון, אדם נבון ביותר, משכיל, בעל-רקע צבאי ובעל השקפה כלכלית אותה יישם כאן באופן שהפך את ישראל למדינה בעלת כלכלה חזקה ומשגשגת כפי שלא הייתה מעולם
יצחק בריק
יצחק בריק
מדובר בתרבות שקר של זריית חול בעיני הבריות - הכל כדי לרומם את תדמית הצבא גם במקומות שהוא כשל. גנבת דעת זו חומרתה היא חרב פיפיות משום שהיא גם מטעה את אזרחי ישראל וגם הצבא מתחיל להאמ...
דן מרגלית
דן מרגלית
פינה היסטורית    דיין הוא אבי רעיון הסדר הביניים, הוא היה מבריק    כבר כתבתי עליו פעמים רבות. מדוע אני חוזר עליו עתה? מפני שעם קריאת ספרו החדש של בוימפלד שאלתי את עצמי מתי עלה דיין ע...
לרשימות נוספות  |  לבימה חופשית  |  לרשימת הכותבים
הרשמה לניוזלטר
הרשמה ל-SMS
ברחבי הרשת / פרסומת
ברחבי הרשת / פרסומת
News1 מחלקה ראשונה :  ניוז1  |   |  עריסת תינוק ניידת  |  קוצץ ירקות מאסטר סלייסר  |  NEWS1  |  חדשות  |  אקטואליה  |  תחקירים  |  משפט  |  כלכלה  |  בריאות  |  פנאי  |  ספורט  |  הייטק  |  תיירות  |  אנשים  |  נדל"ן  |  ביטוח  |  פרסום  |  רכב  |  דת  |  מסורת  |  תרבות  |  צרכנות  |  אוכל  |  אינטרנט  |  מחשבים  |  חינוך  |  מגזין  |  הודעות לעיתונות  |  חדשות ברשת  |  בלוגרים ברשת  |  הודעות ברשת  |  מועדון +  |  אישים  |  פירמות  |  מגשרים  |  מוסדות  |  אתרים  |  עורכי דין  |  רואי חשבון  |  כסף  |  יועצים  |  אדריכלים  |  שמאים  |  רופאים  |  שופטים  |  זירת המומחים  | 
מו"ל ועורך: יואב יצחק © כל הזכויות שמורות     |    שיווק ופרסום ב News1     |     RSS
כתובת: רח' חיים זכאי 3 פתח תקוה 4977682 טל: 03-9345666 פקס מערכת: 03-9345660 דואל: New@News1.co.il