ה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) הודיע היום (יום א', 06.01.08) כי הוא בוחן נתונים נוספים לגבי הסיכונים לסרטן הקשורים לתרופות נגד אנמיה Aranesp (ארנספ), Epogen (אפוגן) ו-Procrit (פרוקריט).
התרופות מכילות חומרים המעודדים ייצור כדוריות דם (ESAs), וכבר נושאות עליהן "אזהרה של קופסא שחורה" (האזהרה החמורה ביותר מטעם ה-FDA) לגבי הסיכון לסרטן.
האזהרה, שהתפרסמה בחודש מרס 2007 ושוב בחודש נובמבר 2007, לאחר תיקון [ראו ידיעות משמאל], מבוססת על שישה מחקרים. כעת ה-FDA סוקר שני מחקרים נוספים מ'Amgen', החברה המייצרת את כל שלוש התרופות.
ועדה מייעצת של ה-FDA תדון בנתונים ותסקור שוב את הסיכונים והיתרונות מהתרופות בחודשים הקרובים.
בינתיים, ה-FDA מייעץ לרופאים ולחולים לבחון שוב את הנושא ולדון בסיכונים וביתרונות של ה-ESAs המצוינים על תווית המוצרים.
"המחקרים החדשים מספקים ראיות נוספות לגבי הסיכונים מהתרופות", נאמר בהודעה לעיתונות מטעם ה-FDA.
ה-FDA ציין כי כל שמונת המחקרים (כולל שני המחקרים החדשים) מראים כי גידולים גדלים מהר יותר, ושיעור ההישרדות נמוך יותר, בקרב חולי סרטן השד, סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים, סרטן הראש והצוואר, סרטן מערכת הלימפה, או סרטן צוואר הרחם שהשתמשו ב-ESAs בהשוואה לאלו שלא נטלו תרופות אלו.
חברת Amgen העבירה את שני המחקרים החדשים ל-FDA בסוף חודש נובמבר ובתחילת חודש דצמבר 2007. למרות ש-Amgen מייצרת את כל שלושת ה-ESAs, התרופה Procrit משווקת על-ידי חברת Ortho Biotech LP - חברת בת של 'Johnson & Johnson'.
