ה-FDA מזהיר מפני גלולות שינה

בעקבות דיווחים על אנשים שנפגעו באופן רציני כאשר היו במצב סהרורי או כאשר נהגו כשהם ישנוניים או מבולבלים לאחר שנטלו כדורי שינה, ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) קרא לחברות התרופות (ד', 14.3.07) לשנות את התוויות שעל חפיסות התרופות כך שיכללו אזהרה לגבי התנהגויות תת הכרתיות אלו.

ה-FDA ידרוש גם אזהרות נוספות לגבי התגובות האלרגיות האפשריות בעקבות שימוש בתרופות.

רוזלינד קרטרייט, פרופ' ויו"ר המחלקה לפסיכולוגיה באוניברסיטת 'Rush' שבשיקגו, ומי שעסקה בחקר השינה במשך 40 שנה, חוותה על עצמה בחודש ספטמבר האחרון את ההשפעות הפוטנציאליות של גלולת השינה 'Ambien' (אמביין) כאשר זו נלקחה יחד עם תרופה לטיפול בהתקררות ללא מרשם.

"אותו לילה, לא היה לי מושג מה קורה, מלבד העובדה שמצאתי את עצמי על הרצפה ב-03:30 לפנות בוקר", היא מספרת. "נפגעתי מאוד קשה, אך זחלתי חזרה למיטה והלכתי לישון". כשצלצול השעון נשמע שלוש שעות מאוחר יותר, גילתה קרטרייט כי היא מדממת וסובלת מכאבים רציניים.

לדבריה, כשהגיעה לחדר המיון גילתה כי במהלך הלילה הצליחה בדרך כלשהי לסבול ארבעה שברים באגן הירכיים, שלוש צלעות שבורות, פרק יד שמאלי שבור וחבורה מכוערת על ראשה שגרמה לדימום במוח.

קרטרייט מדגישה כי אין לה היסטוריה משפחתית של 'sleepwalking' (הליכה מתוך שינה). היא מאמינה כי שילוב בין כדור השינה 'Ambien' ותרופה לטיפול בהתקררות ללא מרשם שלקחה מוקדם יותר באותו ערב הם שגרמו לה לצאת ממיטתה ולפצוע את עצמה.

תופעות הלוואי של התרופה "עשו כותרות" בחודש מאי 2006, כאשר חבר הקונגרס האמריקני, פטריק קנדי, ריסק את הפורד מוסטנג שלו במחסום ליד בניין הקונגרס בוושינגטון. מאוחר יותר פרסם הצהרה בה נאמר כי הוא היה במצב של בלבול בעקבות שתי תרופות שנטל, אחת מהן היתה 'Ambien'.

בנוסף, ה-FDA חשף יותר מעשרות דיווחים על נהיגה במצב של שינה, כולם קשורים לתרופה.

גלולות שינה, באופן כללי, ו'Ambien' במיוחד נמצאות תחת בדיקות קפדניות לאורך כל השנה האחרונה.

תביעה ייצוגית נגד יצרנית 'Ambien' - חברת "Sanofi-Aventis" הוגשה ב-6 במרס, 2006 על-ידי אנשים שטענו כי עסקו בפעילויות ביזאריות כשהם ישנים - כמו זלילות בלתי נשלטות ונהיגה - לאחר שנטלו את התרופה.

רופאים אומרים כי 'Ambien' וכן 'Lunesta' (לונסטה) 'Rozerem ' (רוזרם) וגלולות שינה דומות עדיין בטוחות ברוב המקרים, אך התווית המחמירה יותר היא צעד בכיוון הנכון. לכל התרופות היעילות ישנן תופעות לוואי, חלקן עלולות להיות מזיקות. כשאלו מתגלות, או אפילו קיים חשד לכך הדבר הטוב ביותר הוא להיות זהירים כדי לדעת להגיב בצורה נכונה.

למרות שה-FDA תומך בתוויות מחמירות יותר, הארגון עדיין לא טוען כי גלולות שינה מהוות סכנה בריאותית המצדיקה את הוצאתן ממדפי בתי המרקחת.